Nasacort Aq 87

+

Nasacort AQ (triamcinolone acétonide) - Mises en garde et précautions Effets locaux nasaux épistaxis: Dans les études cliniques de 2 à 12 la durée des semaines, épistaxis a été observée plus fréquemment chez les patients traités par Nasacort AQ Spray Nasal que ceux qui ont reçu le placebo voir Effets indésirables (6). Nasal Septal Perforation: Dans les essais cliniques, perforation du septum nasal a été rapporté chez un patient adulte traité avec Nasacort AQ Spray Nasal. Candida Infection: Dans les études cliniques avec Nasacort AQ Spray Nasal, le développement d'infections localisées du nez et du pharynx avec Candida albicans a rarement eu lieu. Quand une telle infection se développe, il peut nécessiter un traitement avec une thérapie locale ou systémique approprié et l'arrêt du Nasacort AQ Spray Nasal. Par conséquent, les patients utilisant Nasacort AQ Spray Nasal sur plusieurs mois ou plus devraient être examinés périodiquement pour l'évidence de l'infection à Candida ou d'autres signes d'effets indésirables sur la muqueuse nasale. Impaired Wound Healing: En raison de l'effet inhibiteur des corticostéroïdes sur la cicatrisation des plaies, les patients qui ont subi des ulcères récents nasales, la chirurgie ou un traumatisme ne doit pas utiliser Nasacort AQ Spray Nasal jusqu'à cicatrisation. Glaucome et cataractes nasale et des corticostéroïdes inhalés peuvent entraîner le développement du glaucome et / ou la cataracte. Par conséquent, une surveillance étroite est justifiée chez les patients avec un changement dans la vision ou avec une histoire de l'augmentation de la pression intra-oculaire, le glaucome et / ou la cataracte. Immunosuppression Les personnes qui utilisent des médicaments qui suppriment le système immunitaire sont plus sensibles aux infections que les individus en bonne santé. Varicelle et la rougeole, par exemple, peuvent avoir un cours plus graves, voire mortelles chez les enfants sensibles ou adultes à l'aide de corticostéroïdes. Chez les enfants ou les adultes qui ne l'ont pas eu ces maladies ou ne l'ont pas été correctement vaccinés, un soin particulier doit être pris pour éviter l'exposition. Comment la dose, la voie et la durée d'administration de corticoïdes affectent le risque de développer une infection disséminée est inconnue. La contribution de la maladie sous-jacente et / ou le traitement de corticoïdes avant le risque est pas aussi connu. En cas d'exposition à la varicelle, la prophylaxie avec l'immunoglobuline varicelle-zona (VZIG) peut être indiquée. En cas d'exposition à la rougeole, la prophylaxie avec pool immunoglobuline intramusculaire (IG) peut être indiquée. (Voir les insertions de paquet respectives pour VZIG complet et IG renseignements posologiques.) Si la varicelle se développe, le traitement avec des agents antiviraux peut être envisagée. Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence, voire pas du tout, chez les patients atteints d'infections actives ou inactives tuberculose des voies respiratoires fongiques non traitées locale ou systémique ou les infections bactériennes des infections virales ou parasitaires systémiques ou d'herpès oculaire en raison de la possibilité d'une aggravation de ces infections . Hypothalamo-hypophyso-surrénalien Axis Effets hypercorticisme et la suppression surrénale: Lorsque les stéroïdes intranasaux sont utilisés à plus élevés que les doses recommandées ou chez les personnes sensibles à des doses recommandées, les effets systémiques de la corticothérapie tels que l'hypercorticisme et la suppression surrénale peuvent apparaître. Si ces changements se produisent, le dosage de Nasacort AQ Spray Nasal devrait être arrêté lentement, conformément aux procédures acceptées pour l'arrêt de la corticothérapie orale. Le remplacement d'un corticostéroïde avec un corticostéroïde topique peut être accompagné par des signes d'insuffisance surrénale. En outre, certains patients peuvent éprouver des symptômes de sevrage de corticoïdes, par exemple la douleur, la lassitude et la dépression articulaire et / ou musculaire. Les patients précédemment traités pendant des périodes prolongées avec des corticostéroïdes systémiques et transférés aux corticostéroïdes topiques devraient être soigneusement contrôlés pour insuffisance surrénale aiguë en réponse au stress. Chez les patients qui souffrent d'asthme ou d'autres conditions cliniques nécessitant une corticothérapie systémique à long terme, une diminution rapide des doses de corticostéroïdes systémiques peuvent provoquer une exacerbation grave de leurs symptômes. Effet sur la croissance Corticoïdes, y compris Nasacort AQ Spray Nasal, peut entraîner une réduction de la vitesse de croissance lorsqu'il est administré à des patients pédiatriques. Surveiller la croissance régulièrement des patients pédiatriques recevant Nasacort AQ Spray Nasal. Afin de minimiser les effets systémiques des corticostéroïdes par voie intranasale, y compris Nasacort AQ Spray Nasal, titrent chaque patient la dose la plus faible dose qui contrôle efficacement ses / ses symptômes voir Utilisation dans les Populations particulières. UTILISATION DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES Grossesse Effets tératogènes: Catégorie de grossesse C Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée de Nasacort AQ Spray nasal chez les femmes enceintes. L'acétonide de triamcinolone était tératogène chez des rats, des lapins et des singes. Nasacort AQ Spray Nasal, comme les autres corticostéroïdes, devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Depuis leur introduction, l'expérience avec des corticostéroïdes par voie orale en pharmacothérapie, par opposition à des doses physiologiques suggère que les rongeurs sont plus sujettes aux effets tératogènes de corticostéroïdes que les humains. En outre, parce qu'il ya une augmentation naturelle de la production de glucocorticoïdes pendant la grossesse, la plupart des femmes ont besoin d'une dose de corticostéroïde exogène inférieure et beaucoup ne seront pas besoin d'un traitement aux corticostéroïdes pendant la grossesse. Dans les études de reproduction chez le rat et le lapin, l'acétonide de triamcinolone administrée par inhalation produit une fente palatine et / ou défauts squelettiques hydrocéphalie et axiales internes à des expositions moins et 2 fois, respectivement, la dose intranasale quotidienne recommandée maximum dans les adultes sur une mcg / m 2 . Dans une étude de reproduction de singe, acétonide de triamcinolone administrée par inhalation a produit des malformations crâniennes lors d'une exposition à une dose d'environ 37 fois le maximum intranasale quotidienne recommandée chez l'adulte sur un mcg / m 2. Allaitement On ne sait pas si l'acétonide de triamcinolone est excrété dans le lait humain. Parce que les autres corticostéroïdes sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand Nasacort AQ Spray Nasal est administré aux femmes infirmières. Utilisation de pédiatrie La sécurité et l'efficacité de Nasacort AQ Spray Nasal a été évaluée chez 464 enfants âgés de 2 à 5 ans, 518 enfants âgés de 6 à 12 ans, et 176 adolescents de 12 à 17 ans voient les études cliniques. La sécurité et l'efficacité de Nasacort AQ Spray nasal chez les enfants de moins de 2 ans n'a pas été établie. Des études cliniques contrôlées ont démontré que les corticostéroïdes par voie intranasale peuvent provoquer une réduction de la vitesse de croissance chez les patients pédiatriques. Cet effet a été observé en l'absence de preuves de laboratoire de suppression d'axe HPA, ce qui suggère que la vitesse de croissance est un indicateur plus sensible de l'exposition systémique de corticostéroïdes chez les patients pédiatriques que certains tests couramment utilisés de la fonction de l'axe HPA. Les effets à long terme de réduction de la vitesse de croissance associée à des corticoïdes par voie intranasale, y compris l'impact sur la taille adulte finale ne sont pas connus. Le potentiel de croissance de rattrapage après l'arrêt du traitement par corticostéroïdes par voie intranasale n'a pas été suffisamment étudiée. La croissance des patients pédiatriques recevant des corticostéroïdes par voie intranasale, y compris Nasacort AQ Spray Nasal, doivent être surveillés régulièrement (par exemple via stadiometry). Les effets de croissance potentiels du traitement doivent être mis en balance avec les avantages cliniques obtenus et les risques / avantages des alternatives de traitement. Afin de minimiser les effets systémiques des corticostéroïdes par voie intranasale, y compris Nasacort AQ Spray Nasal, chaque patient posologie doit être adaptée à la plus faible dose qui contrôle efficacement ses / ses symptômes. L'effet de Nasacort AQ Spray Nasal sur la vitesse de croissance chez les enfants a été évaluée dans un 12 mois randomisée, contrôlée par placebo menée chez 299 enfants prépubères 3 ans à 9 ans (173 mâles, 126 femelles) ayant une rhinite allergique perannuelle. Les groupes de traitement étaient Nasacort AQ 110 mcg une fois par jour et le placebo. la vitesse de croissance a été estimée pour chaque patient en utilisant la pente de la régression linéaire de la hauteur au fil du temps en utilisant les données observées dans l'intention de traiter la population qui avait au moins 3 mesures de hauteur après la randomisation. les vitesses de croissance étaient significativement plus faibles dans le groupe Nasacort AQ par rapport au placebo, avec une vitesse de croissance moyenne de 6,09 cm / an dans le groupe placebo et 5,65 cm / an dans le groupe traité Nasacort AQ (différence par rapport à un placebo -0.45 cm / an 95 CI : -0,78, -0,11). Utilisation gériatrique Les études cliniques de Nasacort AQ n'a pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si elles répondent différemment des sujets plus jeunes. Autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, la fréquence accrue de la diminution de la fonction cardiaque hépatique, rénale ou d'une maladie concomitante ou une autre thérapie médicamenteuse. Dernière mise à jour: 11.07.2013