Kytril 169

+

KYTRIL prospect KYTRIL prospect Substanta activa: granisétron comprimate Forma de prezentare Fiole transparente, fiecare continand 3 mg de granisétron sous forma de clorhidrat dans solutie salina izotonica, aspect cu limpede, incolor. Cutie cu 5 fiole. filmate Comprimate, triunghiulare, fiecare continand 1 mg de granisétron sous forma de clorhidrat. Cutie cu 10 comprimate. Indicatii este Kytril indiqu dans prevenirea sau Fournisseur de: Traitement greturilor si varsaturilor induse de terapia citostatica, precum si dans prevenirea si greturilor Fournisseur de: Traitement si varsaturilor postoperatorii. Granisetronul antagoniste non este puternic si cu o mare selectivitate pentru receptorii 5-hidroxitriptaminici (5-HT3), cu actiune antiemetica. Posologie si mod de administrare Terapia citostatica: intravenös: Kytril Fiole este destinat Numai administrarii intravenoase. Adulti: 3 mg Kytril, soins trebuie administrat FIE intravenös dans 15 ml lichid de perfuzie en bolus timp de minimum 30 de Secunde, FIE diluat dans 20-50 ml lichid de perfuzie si administrat dans decurs de minimum cinci minute. Profilactic: Dans clinice studiile, pentru majoritatea pacientilor un fost necesara o singura doza de Kytril pentru un controla greturile si varsaturile timp de 24 de minerai. Se pot administra pana la doua somnole suplimentare de cat 3 mg Kytril en cursul 24 de minerai. Exista si experienta clinica cu Pacienti Carora produsul li s-a zilnic de administrat, timp de cinci zile consecutiv dans Cadrul unei cure terapeutice. Cand se administreaza Profilactic, doza de Kytril trebuie administrata inaintea initierii terapiei citostatice. Curativ: Aceeasi doza de Kytril ca si dans profilaxie. Dozele suplimentare se administreaza la cellulo putin intervalle de 10 minutes. Doza zilnica maxima: Dans decurs de 24 de minerai, pot fi Administrer pana la trei somnoler un Kytril 3mg. Doza maxima de Kytril dans 24 de minerai nu trebuie sa depaseasca 9 mg. Utilizarea concomitenta un dexametazonei: Eficacitatea Kytrilului poate fi crescuta prin adaugarea de dexametazona. Varstnici: Nu exista indicatii speciale pentru varstnici. Copii: Profilactic: O singura doza de 40 mcg / kg corp (pana la 3 mg), diluata dans 10-30 ml lichid de perfuzie si administrata timp de cel putin cinci minute. Administrarea trebuie facuta inaintea initierii terapiei citostatice. Curativ: Aceeasi doza de Kytril ca si dans profilaxiei cazul. O doza suplimentara de 40 mcg / kg corp (pana la 3 mg) poate fi administrata dans 24 de minerai. Aceasta doza se administreaza la cellulo putin 10 minutes distanta de prima. Pacienti cu afectiuni renale sau hepatice: Nu exista indicatii speciale pentru pacientii cu afectiuni renale sau hepatice. Mod de administrare Adulti: pentru prepararea dozei de 3 mg, se aspira cei 3 ml din fiola si se dilueaza fie cu 15 ml ser fiziologic 0,9 G / V (pentru administrare en bolus), FIE cu lichid de perfuzie la non totale volum de 20-50 ml dans oricare dintre următoarele Solutii: ser fiziologic 0,9 clorura de sodiu 0,18 G / V si glucoza 4 G / V solutie Hartmann de sodiu mannitol absorption du lactose 10 (pentru perfuzie). Nu trebuie utilizate alte lichide de dilutie. Copii: pentru un prépara doza de 40 mcg / kg corp, se aspira volumul Adecvat (pana la 3 ml) si se dilueaza cu lichid de perfuzie (ca si pentru adulti) pana la non volum totale de 10-30 ml. Oral: comprimatele sunt indiquer Numai dans profilaxia greturilor si varsaturilor induse de terapia citostatica. comprimate Adulti: Profilaxie: 1 mg de doua ori pe zi, pe durata terapiei citostatice. Primul comprimat se administreaza cu o ora inaintea initierii terapiei citostatice, iar al doilea se administreaza la 12 minerai dupa primul. Continuarea administrarii Kytrilului dupa incheierea curei chimioterapice nu este necesara. Kytril se prezinta si sous forma de Fiole pentru administrare intravenoasa. Doza maxima de Kytril administrata dans 24 de minerai nu trebuie sa depaseasca 9 mg. Administrarea concomitenta de dexametazona: Eficacitatea Kytrilului poate fi crescuta prin adaugarea de dexametazona. Varstnici: Nu exista indicatii speciale pentru varstnici. Copii: Nu exista date suficiente privind schéma adecvata de tratament pentru copii cu varsta sous 12 ani. De aceea, comprimatele de Kytril nu sunt recomandate pentru aceasta grupa de varsta. Pacienti cu afectiuni renale sau hepatice: Nu exista indicatii speciale pentru pacientii cu afectiuni renale sau hepatice. Greturile si varsaturile postoperatorii: intravenös: Adulti: Pentru profilaxie la adulti, o singura doza de 1 mg de Kytril se dilueaza dans 5 ml si se administreaza prêté intravenös (à minimum 30 de Secunde). Administrarea se visage inaintea anesteziei inducerii. Pentru tratament ul greturilor si varsaturilor aparute postoperator la adulti, o singura doza de 1 mg de Kytril se dilueaza dans 5 ml si se injecteaza prêté intravenös (à minimum 30 de Secunde). Doza maxima si durata tratament ului: Doua somnoler (2 mg) intr-o zi. Contraindicatii Hipersensibilitate la granisétron sau substante inrudite. Precautii Deoarece Kytril poate réduire motilitatea intestinului gros, pacientii cu simptome de obstructie intestinala subacuta trebuie supravegheati dupa administrarea de Kytril. Din studiile clinice cu Kytril nu au rezultat reactii deosebite adverse. Date de rezultate din studii de carcinogeneza, efectuate pe durata un doi ani, au aratat cresterea incidentei carcinomului si / sau adenomului hepatocelular la sobolani si soareci de ambele sexe si Carora-au de administrat 50 mg / kg corp li (dozajul la sobolani un fost redus la 25 mg / kg corp / zi din Saptamana un 59-a). Cresterea incidentei neoplaziei hepatocelulare a fost semnalata si la doza de 5 mg / kg corp la sobolanii masculi. Dans cazul ambelor specii, efectele induse medicamentos (neoplaziile hepatocelulare) nu au fost observate la Grupul cu dozaj redus (1 mg / kg corp). En mai multe studii in vivo si in vitro, Kytril nu s-a dovedit génotoxique asupra celulelor de mamifere. Interactiuni medicamentoase Dans studii pe subiecti sanatosi, nu au fost remarcate interactiuni intre Kytril si cimetidina sau lorazépam. Dans clinice studiile, nu au fost observate interactiuni medicamentoase. Nu au fost realizate studii privind pacientii anesteziati, dar s-a dovedit administrarii de Kytril griffes, habillement concomitent cu anestezicele si analgezicele uzuale. En plus, studii in vitro asupra stemului microzomial Uman au justifi ca citocromul P450 3A4 subfamilia (implicat dans metabolismul února dintre cei mai importanti agenti anestezici) nu este influentat de Kytril. Sarcina si alaptare Desi studiile asupra animalelor nu au relevat nici non efect tératogène, nu exista experienta dans AEÉC CE priveste administrarea de Kytril dans Timpul sarcinii la om. De aceea, Kytril nu se administreaza Femeilor insarcinate decat daca situatia clinica o impune. Nu date de exista privind excrétions de Kytril dans laptele matern. Din aceasta Cauza, alaptarea trebuie intrerupta dans Timpul terapiei. Reactii défavorable Dans cursul studiilor clinice, Kytril un de tolerat fost bine. Ca si dans cazul altor substante din aceeasi clasa, cele mai frecvente reactii défavorable semnalate au fost cefaleea si constipatia, insa de o intensitate mica sau Moderata en cea mai mare parte. Au fost raportate rare cazuri de reactii de hipersensibilitate, ocazional sévère (de exemplu, anafilactice reactii). Alte reactii alergice au constat de eruptii cutanate minore. Cresteri tranzitorii ale valorilor transaminazelor hepatice en général intre limitele normale, au fost observate dans studiile clinice. Nu exista pentru spécifique antidot non Kytril. Dans caz de supradozare, trebuie administrat non tratament simptomatic. Un Pacient soin d'un PRIMIT 30 mg de Kytril intravenös, un raportat o usoara cefalee, insa fara alte consecinte. Precautii farmaceutice Fiolele extrase din Cutie trebuie protejate de lumina solara directa. Un nu se congela. A se pastra la temperaturi sous 30C. Dans idéal mod, perfuziile cu Kytril trebuie pregatite chiar inaintea administrarii. Dupa diluare (vezi) sau atunci cand fiola este deschisa prima données, valabilitatea sa este de 24 de minerai daca este pastrat dans conditiile de temperatura si iluminare ale si la chambre ferita de lumina solara directa. Nu soi mai Foloseste dupa 24 de minerai. Daca trebuie pastrate dupa preparare, prefuziile cu Kytril trebuie preparate dans conditii aseptice. Ca precautie generala, Kytril nu trebuie amestecat en solutie cu alte médicamente. Administrarea profilactica de Kytril trebuie finalizata inaintea debutului terapiei cu citostatice sau un inducerii anesteziei.