Zoloft 174

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Sertraline (Zoloft) Antidépresseur. inhibiteur de recapture de la sérotonine (ISRS). Poids moléculaire: 342,7 CATEGORIE: Les études de reproduction C ont été effectuées chez le rat et le lapin à des doses allant jusqu'à 80 mg / kg / jour et 40 mg / kg / jour, respectivement. Ces doses correspondent à environ 4 fois la dose maximale recommandée chez l'humain (MRHD) sur une base mg / m 2. Il n'y avait aucun signe de tératogénicité à tous les niveaux de dose. Quand les rats enceintes et les lapins ont reçu sertraline pendant la période de l'organogenèse, l'ossification retardée a été observée chez les fœtus à des doses de 0,5 fois le MRHD dans les rats et 4 fois le MRHD chez les lapins. Lorsque les rats femelles ont reçu sertraline à une dose de 20 mg / kg (1 fois le MRHD) pendant le dernier tiers de la gestation et pendant l'allaitement, il y a eu une augmentation du nombre de mort-nés et le nombre de chiots meurent pendant la première 4 jours après la naissance. 1. passage transplacentaire chez l'homme a été démontré avec un ratio moyen de cordon à la concentration du sérum maternel de 0,29 (comprise entre 0,10 à 0,66) après des doses maternelles allant de 25 à 150 jours mg 2. Une étude prospective des femmes suivies par The tératogène Service d'information Californie trouvé aucune augmentation du taux d'anomalies majeures chez les nourrissons de 112 femmes qui avaient utilisé sertraline pendant la grossesse par rapport aux témoins non exposés. Anomalies signalées dans le groupe exposé sertraline inclus atrésie bilatérale choanal, sténose pulmonaire valvulaire avec un septum auriculaire anévrisme, pied unilatérale du club, et le syndrome de Down dans une grossesse qui a pris fin. Les enfants exposés à la sertraline pendant le troisième trimestre étaient plus susceptibles que les témoins ont des difficultés de transition néonatale et étaient plus souvent admis dans une pouponnière de soins spéciaux 3 Kulin NA et. Al. prospectivement examiné 147 femmes qui ont déclaré l'utilisation de sertraline pendant la première trimestre de grossesse. Les taux de fausse couche, une mortinaissance, prématurité, poids moyen de naissance et des malformations majeures chez les femmes qui ont utilisé sertraline étaient comparables à des témoins non exposés. La plupart des femmes avaient pris 50 mg par jour (gamme 25-250 mg / j) 4. Hendrick V, et. Al. trouvé aucune augmentation du taux d'anomalies congénitales dans un groupe de 36 femmes qui avaient reçu un traitement de sertraline à tout moment pendant la grossesse. Les complications rapportées comprenaient trois nouveau-nés admis à la pépinière de soins spéciaux en raison de tachypnée transitoire du nouveau-né, et un autre enfant admis à des soins spéciaux en raison de perforation de l'œsophage lors de la bouche aspiration 5. ALLAITEMENT: sertraline et de son métabolite desmethylsertraline actif sont excrétés dans le lait maternel. Une étude de quinze femmes allaitantes prenant sertraline (25-200 mg / jour) a trouvé le rapport lait / plasma soit très variable (plage, 0,42 à 4,81). Les plus fortes concentrations de sertraline et desmethylsertraline ont été observées 8 à 9 heures après ingestion6 maternelle. Dans une autre étude de huit femmes prenant sertraline les ratios lait / plasma de 1,93 et ​​1,64 ont été estimés pour la sertraline et la N-desmethylsertraline respectivement. L'exposition du nourrisson calculée à partir de la production de lait estimée (0,15 l kg (-1) jour (-1)), a été estimée à 0,90 et 1,32 pour la sertraline et la N-desmethylsertraline respectivement 7. Hendrick V et. Al. trouvé aucun médicament détectable (parent et / ou métabolite) présente dans la majorité des (25/33) les échantillons de sérum obtenus à partir de 30 nourrissons exposés à la sertraline par l'allaitement. Sertraline était significativement plus susceptible d'être détectée chez un nourrisson si la dose quotidienne des mères était de 100 mg ou plus 8. L'American Academy of Pediatrics a classé sertraline en tant que médicament 9. EFFETS SECONDAIRES NÉONATALE: nystagmus a été observée chez le nouveau-né d'une mère qui avait pris sertraline 50 mg par jour pendant les deux semaines précédant l'accouchement. Le nystagmus résolu par 72 heures post-partum 10. Comme mentionné précédemment, Chambers CD, et. Al. nourrissons trouvés qui avaient été exposés à la sertraline pendant le troisième trimestre étaient plus susceptibles que les témoins ont des difficultés de transition néonatale et plus susceptibles d'être admis dans un 3. Un rapport de cas de soins spéciaux de la pépinière décrit après l'arrêt brusque de l'allaitement maternel chez un nourrisson dont la mère avait été prise de la dose quotidienne maximale recommandée de 200 mg par jour 1 pendant la majeure partie de sa grossesse et pendant l'allaitement. Les symptômes ont persisté pendant 48 heures et apaisées au cours des prochains jours 11. Contrairement au rapport de cas ci-dessus, Hendrick V et. Al. n'a pas observé des symptômes suggérant sevrage néonatal dans 11 nourrissons après l'exposition prénatale à l'sertraline à des doses de 25 à 150 mg par jour 2. 1. Physicians Desk Reference 57ème ed. Montvale, NJ: Thomson PDR 2003: 2678-80. 2.Hendrick V, et. Al. passage transplacentaire des médicaments antidépresseurs. Am J Psychiatry. 2003160: 993-6. MEDLINE 3. Chambers CD, et. Al. Issue de la grossesse chez les femmes qui utilisent la sertraline. Tératologie 199959: 376. 4. Kulin NA, et al: Issue de la grossesse suite à l'utilisation maternelle de nouveaux inhibiteurs sélectifs de la recapture: une étude multicentrique prospective contrôlée. JAMA. 1998279: 609-10. MEDLINE 5. Hendrick V et al. Issues de la grossesse après l'exposition prénatale à des médicaments antidépresseurs. Am J Obstet Gynecol. 2003188: 812-5.MEDLINE 6. Stowe ZN, et al. La pharmacocinétique de la sertraline excrétion dans le lait maternel humain: les déterminants de la concentration sérique infantile. J Clin Psychiatry. 2003 64: 73-80.MEDLINE 7. Kristensen JH, et al. Distribution et excrétion de la sertraline et la N-desmethylsertraline dans le lait humain. Br J Clin Pharmacol. 199.845: 453-7.MEDLINE 8. Hendrick V, et al. L'utilisation de sertraline, la paroxétine et la fluvoxamine par les soins infirmiers women. Br J Psychiatry. 2001179: 163-6. MEDLINE 9.American Academy of Pediatrics Comité sur les drogues: Transfert de médicaments et d'autres produits chimiques dans le lait humain. Pédiatrie. 2001 Sep108 (3): 776-89. 10. Oca MJ, Donn SM. Association de la sertraline maternelle (Zoloft) et la thérapie nystagmus néonatale transitoire. J Perinatol. 199919: 460-1.MEDLINE 11. Kent LS et Laidlaw JD. sertraline congénitale Susceptible dependence. Letter Br J Psychiatry. 1995167: 412-3. MEDLINE LECTURES COMPLEMENTAIRES (axée sur le patient): Zoloft (sertraline) et la grossesse (fichier PDF) 2002 Organisation des services d'information tératologie Créé: 27/11/2002 Dernière mise à jour: 12/11/2003