Atrovent 108

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Folheto INFORMATIVO: INFORMAO PARA O Utilizador Atrovent Unidose. 0,25mg / 2ml, Soluo para inalao por nebulizao Brometo de Ipratrpio Leia atentamente este Folheto antes de tomar este medicamento. - Caso Ainda Tenha dvidas, fale com o seu mdico ous farmacutico. - Este Medicamento foi receitado para si. Non deve d-lo un outros omedicamento pode ser-lhes préjudiciable mesmo Que apresentem os mesmossintomas. - Se Algum dos efeitos secundrios se agravar ous se detectar quaisquer efeitossecundrios aucun mencionados Folheto neste, informe o seu mdico oufarmacutico. 1. O QUE ATROVENT unidose E PARA QUE utilizado Grupo farmacoteraputico: 5.1.2 Aparelho respiratrio. Antiasmticos ebroncodilatadores. Antagonistas colinrgicos Cdigo ATC: R03B B01 Atrovent Unidose pode ser usado concomitantemente com - agonistasinalatrios, pas tratamento da obstruo reversvel das vias zones, Tais COME Aasma, em doentes que no respondem ao tratamento isolado com - agonistasinalatrios. Atrovent Unidose um composto de amnio quaternrio com propriedadesanticolinrgicas (parassimpaticolticas). Estudos Em pr-clnicos, aparentementeinibe os Reflexos Mediados pelo vago, ao antagonizar un aco da acetilcolina, oagente neurotransmissor libertado pelo nervo vago. Os anti-colinrgicos impedem o aumento da concentrao intracelular demonofosfato cclico de guanosina (GMP cclico) provocado pela interaco daacetilcolina com o muscarnico récepteur ao nvel do msculo liso brnquico. A broncodilatao Que se obser aps inalao de Atrovent Unidose induzidapor uma concentrao locale de frmaco suficiente para que ocorra eficcia anticolinrgica pas msculo liso brnquico, e no por concentraes sistmicasde frmaco. Os Dados clnicos e pr-clnicos sugerem Que o Atrovent Unidose pas possui umefeito deletrio un secreo da das zones de la muqueuse des vias, depurao muco-ciliaire outroca gasosa. O efeito broncodilatador exercido por Atrovent Unidose pas tratamento dobroncospasmo agudo associado asma demonstrado em estudosefectuados foi com crianas com Mais de 6 anos de idade. Na maior parte destesestudos, procedeu-se administrao de Atrovent Unidose em combinao comum agonista beta inalado. Embora os dados disponveis sejam limitados, Atrovent Unidose demonstrouexercer um efeito teraputico pas tratamento faire broncospasmo associado bronquiolite e displasia virales broncopulmonar aucun RECM-nascido crianaspequenas e em. 2. ANTES DE TOMAR ATROVENT unidose No tome Atrovent Unidose - se tem hipersensibilidade conhecida Atropina OU derivados seus OÜ un qualqueroutro constituinte do medicamento. cuidado la com de Tome Atrovent Atrovent Unidose Unidose dever ser doentes usado com precauo em compredisposio ao Desenvolvimento de glaucome de Ngulo estreito ouapresentando hiperplasia da prstata ous obstruo faire colo da Bexiga. Doentes com qustica podem ser fibrose Mais propensos ao Desenvolvimento da deperturbaes motilidade gastro-intestinal. Podem ocorrer reaces de hipersensibilidade imediata aps un administrao de Atrovent Unidose. soluo para inalao. se conforme demonstrou por casosraros de urticria. angioedème, exantema, broncospasmo, œdème orofarngeo eanafilaxia. Complicaes oculares Foram j referidos casos isolados de complicaes oculares (ou seja, midrase, aumento da presso intraoculaire, le glaucome de Ngulo estreito e dor oculaire) quando se dirige para os olhos un soluo para inalao de Brometo de Ipratrpio, Quer isoladamente Quer em combinao com um agonista beta 2-adrenrgico. Dor ous incmodo oculaire. viso enevoada, coloridas emassociao com rubor oculaire decorrente de congesto conjuntival e da crnea podem constituir Sinais de glaucome agudo de Ngulo de estreito de halos de l'UO. Caso sedesenvolva qualquer combinao destes sintomas dever instituir-soi tratamentocom gotas miticas e procurar um mdico espeTadalistata imediatamente. Os doentes Devem ser instrudos sobre o modo correcto de administrao de Atrovent Unidose. soluo para inalao. Dever usar-soi de precauo paraimpedir Que un soluo ous o aerossol Contacte os com olhos. Recomenda-se autilizao de um Bocal para administrao da soluo nebulizada. Caso nez tal disponvel e se Encontre utiliser uma mscara nebulizadora, esta dever sercorrectamente Ajustada. Doentes com possvel predisposio aodesenvolvimento de glaucome devero ser especificamente advertidos paraproteger os seus olhos. Ao tomar Atrovent Unidose com outros medicamentos Informe o seu mdico ous farmacutico se estiver un tomar ous tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita mdica. O Atrovent Unidose tem sido utilizado juntamente com outros frmacosnormalmente utilizados pas tratamento faire broncospasmo associado un doenapulmonar obstructiva Crnica, incluindo broncodilatadores simpaticomimticos, metilxantinas, esterides e cromoglicato dissdico sem evidncia de interacesmedicamentosas significativas. Apesar da absoro sistmica ser mnima com a administrao de Atrovent Unidose por via inalatria, un administrao simultnea de outrosantimuscarnicos pas completamente estudada e deve ser evitada foi (ver Notome Atrovent Unidose). Frmacos bêta-adrenrgicos e xantnicos podem intensificar o efeitobroncodilatador. O risco de glaucome agudo em doentes com histria de glaucome de nguloestreito pode ser aumentado quando donc administrados em simultneo brometode ipratrpio nebulizado com Agentes. mimticos (ver Tome especial cuidadocom Atrovent unidose). No se dever proceder administrao simultnea pas mesmo nebulizador de Atrovent Unidose e cromoglicato dissdico soluo para inalao. Que contenhao Conservante cloreto de benzalcnio. dado Que pode ocorrer precipitao. Gravidez e aleitamento A Segurana faire Atrovent Unidose durante un gravidez humana pas d'aindaestabelecida foi. Os benefcios Que possam resultar da administrao faire Atrovent Unidose durante uma gravidez confirmada ous suspeita, tm que ser devidamente equacionados com o risco éventuelle Que da possa advir para ofeto. Estudos Os pr-clnicos pas revelaram efeitos embriotxicos outeratognicos aps un inalao ous aplicao intranasale de dosesconsideravelmente superiores s doses recomendadas em humanos. Desconhece-se se Atrovent Unidose excretado pas leite materno. Le lipido-insolveis de oscaties embora passem para o leite materno. improvvelque Atrovent Unidose afecte un criana de forma significativa, quandoadministrado em soluo para inalao. Todavia, e dado Que Existem muitosfrmacos Que donc excretados pas leite materno. dever usar-se de precauoquando se administrar Atrovent Unidose un uma mulher un amamentar. Conduo de veculos e utilizao de mquinas No is descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade deconduo e utilizao de mquinas. 3. COMO TOMAR ATROVENT unidose Tomar Atrovent Unidose semper de acordo com indicaes font mdico. Falecom o seu mdico ous farmacutico se tiver dvidas. Les necessidades de A posologia dever ser adaptada individuais do doentetambm se devero manter os doentes sob vigilncia mdica durante otratamento. Salvo prescrio em contrrio, recomendam-soi comme seguintes posologias: Crianas dos 6 aos 12 anos: Uma ampola - unidose possvel proceder a administraes repetidas à severificar estabilizao do doente. O intervalo de tempo entre as doses pode serdeterminado pelo mdico. Atrovent Unidose pode ser administrado em combinao com um agonista betainalado. Crianas de idade un 6 anos inférieurs: Por pas haver ainda informao suficiente neste grupo etrio, comme posologiasrecomendadas Devem ser administradas Apenas sanglot superviso mdica: Umaampola - unidose possvel proceder a administraes repetidas à se verificarestabilizao font doente. O intervalo de tempo entre as doses pode serdeterminado pelo mdico. Atrovent Unidose pode ser administrado em combinao com um agonista betainalado. Em crianas com menos de 12 anos de idade, les doses dirias superiores un 1 mgdevero administradas ser sanglotent vigilncia mdica. aconselhvel pas exceder exageradamente un recomendada de diria de dose. Caso un teraputica pas induza uma melhoria significativa ou face un umagravamento da patologia faire doente, dever procurar-soi aconselhamentomdico visando estabelecer um novo plano de tratamento. Na eventualidade dese desenvolver uma dispneia (dificuldade respiratria) aguda ous caso se observeum rpido agravamento da mesma, dever entrar-se imediatamente em um contactocom mdico. Atrovent Unidose. soluo para inalao pode ser administrada por vriosdispositivos de nebulizao disponveis. Quando exists oxignio de rampadisponvel, o Fluxo de 6 a 8 litros por minuto o Mais adequado para aadministrao de Atrovent Unidose. Atrovent Unidose. soluo para inalao adequado para inalao simultneacom os secretomucolticos cloridrato de ambroxol em soluo para inalao, cloridrato de bromexina em soluo para inalao e com bromidrato de fenoterolem soluo para inalao. Instrues de utilizao e manipulao Comme ampolas - unidose s se destinam un inalao com dispositivos nebulizadoresadequados, aucun devendo ser administrados por via por ous orale via parentrica. Comme ampolas - unidose donc preparar o nebulizador para incluso da destinadas exclusivamente para soluo, de acordo com instrues doinalao com dispositivos fabricante ous do mdico. nébuliseurs adequados, pas devendo ser administradas por via por ous orale via parentrica. Destacar uma ampola - unidose da bandaplstica (ver fig.1). Abrir un unidose ampola-. torcendo firmementeo seu topo (ver fig. 2). Comprimir un ampola - unidose e verter ocontedo para dentro do donebulizador reservatrio (ver fig. 3). Montar o nebulizador e nous-lo de acordo comas instrues. Depois da sua utilizao, dissolvant quaisquerrestos da soluo contidos pas reservatrio e Limpar o nebulizador, de acordo com asinstrues faire fabricante. Nota: atendendo a que un soluo para inalao em ampolas - unidose. nocontm conservantes, Important Que o contedo da Ampola seja utilizado logoaps un abertura, e que seja sempre utilizada uma nova Ampola em cadaadministrao, de modo un evitar-se contaminao microbiana. Ampolas - unidose j Abertas, parcialmente utilizadas ous danificadas Devem serrejeitadas. Se tomar Mais Atrovent Unidose do Que deveria No se registaram quaisquer sintomas especficos de sobredosagem. Dado oamplo intervalo teraputico e une via tpica de administrao de Atrovent Unidose, soluo para inalao. no se prev un ocorrncia de qualquer sintomaanticolinrgico tombe. Podem ocorrer manifestaes sistmicas DISCRETAS decorrentes de uma acoanticolinrgica, Entre elas xérostomie, perturbaes da acomodao etaquicardia visuelle. Caso se Tenha esquecido de tomar Atrovent Unidose Non tome uma dose une dose compensar uma dobrar de para que se esqueceu detomar. Se parar de tomar Atrovent Unidose Caso ainda Tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento fale com o seumdico ous farmacutico. 4. Efeitos SECUNDRIOS POSSVEIS Como os demais medicamentos, Atrovent Unidoses efeitossecundrios pode de causar, pas entanto estes no se manifestam em todas as pessoas. efeitos Os adversos pas respiratrios participados com maior frequncia emensaios clnicos consistiram em cefaleias. nuseas e xérostomie. Os seguintes efeitos indesejveis tm sido observados com Atrovent Unidose: taquicardia, palpitaes, taquicardia supraventriculaire e fibrilhao auricular emdoentes Que se sabe serem susceptveis, distrbios da acomodao oculaire, distrbios da motilidade gastrointestinal e reteno urinria. Estes efeitosindesejveis tm sido raros e reversveis. O risco de reteno urinria pode estaraumentado em doentes com obstruo pr-existente do urinrio Fluxo. Foram participados efeitos adversos faire oculaire foro (ver Tome especial cuidadocom Atrovent Unidose). Tal COME com outra teraputica inalatria, incluindo broncodilatadores, tem-seobservado tosse. irritao e locale, Mais raramente, broncospasmo paradoxales. Podem ocorrer reaces de tipo alrgico, Tais COME éruption cutneo, angioedemada lngua, lbios e visage, urticria. laringospasmo e reaces anafilticas. Se algum dos efeitos secundrios se agravar Ou Se detectar quaisquer efeitossecundrios aucun mencionados Folheto neste, informe o seu mdico oufarmacutico. 5. COMO conservar ATROVENT unidose Proteger da luz directa solaire. O medicamento aucun necessità de quaisquer precaues Especiais deconservao Manter forums font alcance e da vista das crianas. Manter em seco e fresque locale. Aucune utiliser Atrovent Unidose aps o prazo de validade impresso no exterior rtulo de eembalagem, un seguir a Val. O ltimodia prazo de validade CORRESPOND ao do ms indicado. medicamentos Os aucun Eliminados Devem ser na canalizao ous ne lixodomstico. Pergunte ao seu farmacutico COME eliminar os medicamentos deque j pas necessita. Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAES Qual a Composio de Atrovent Unidose - A substncia activa brometo de ipratrpio (0,25 mg / 2ml) - Os outros Componentes donc cloreto de SDIO. cido clordrico e gua purificada. Qual o aspecto de Atrovent Unidoses e contedo da Embalagem Atrovent Unidoses apresentado em embalagens de 20 e 60 unidose ampolas-. contm unidose de Cada 2 ml de soluo para inalao por nebulizao. Titular da Autorizao de Introduo pas Mercado Unilfarma, Lda Av. de Pdua, 11 1800-294 Lisboa Portugal Fabricante Boehringer Ingelheim, Ltd. Ellesfield Avenue Bracknell RG12 8YS Berkshire Reino Unido Este Folheto informativo foi aprovado pela ltima vez em: