Cipro 26

+

CIPRO 500 MG 14 TABLETTE siprofloksasin ATC SINIFLAMASI - J - ANTENFEKTFLER (SSTEMK) J01 SSTEMK ANTBAKTERYELLER J01M KUNOLONLAR J01MA Fluorokuinolonlar J01MA02 siprofloksasin siprofloksasin Etkin maddesi hakknda ksa bilgi ADN gyrase Enzim inhibitr fluorokinolon Grubu Antibiotiques. Yetikin orale 2 x 270-750mg, 200-400mg IV 2-3 X. IV 6-10mg / kg / gn 3 doza blnerek. Gebelik kategorisi C. Anne STNE geer. Kontrendikasyon fluorokinolon allerjisinde kullanlmamal. Tizanidine ile Birlikte kullanlmamal. tizanidine Etkileim, teofilin, Kafein, antiasitler, H2 reseptr antagonistleri, fenitoin, slfonilreler, siklosporin, antikoagulanlar orale, probenesid, metotreksat, metoklopramid, aspirine d antienflamatuar. Bulant, Kusma, diyare, hazmszlk, ikinlik Yan, ba la dnmesi de itahszlk gibi gastro-yan, ba ars, uykusuzluk, huzursuzluk gibi merkezi sinir sistemiyle ilgili yan etkiler deri dkntleri, kant, dil ve glotte demi gibi ar duyarllk reaksiyonlar. Bu Sitede ve verilen linklerdeki bilgilerin eksik, hatal veya gncellenmemi olmasndan ve uygulanmasndan oluacak zararlardan place sahibi sorumlu tutulamaz. La kutusunda bulunan prospektsler Daha geni ve gncellenmi bilgi ierirler. Ltfen doktorunuza danmadan hibir ila kullanmaynz. Kstlamalar SGK SUT EK-4 / G parentéral formlar sadece Yatan hastalarda kullanlmas halinde bedelleri Denir. Parentérale formlar UH-P Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya uzman Hekim raporuna bal olarak tm hekimlerce, yatarak tedavide tm hekimlerce reete edilebilir. A-72 la 72 saatten daha uzun sre kullanlacak ise (en ge ilk 72 saat iinde) EHUnun onaynn alnmas gerekir. Bu antibiyotikler iin nfeksiyon hastalklar uzmannn olmad hastanelerde pnmoni, bronektazi, Koah akut alevlenme ve invaziv pulmoner aspergillozis endikasyonlar ile ilgili olarak gs hastalklar veya i hastalklar veya OcUK hastalklar uzman hekimlerinin onay bu endikasyonlar DNDA kalan endikasyonlar iin ise enfeksiyon hastalklar uzman olmayan hastanelerde i hastalklar veya OcUK hastalklar uzmannn onay yeterlidir. Prospekts C PRO 500 mg F LM TABLETTE forml. Son comprimé pelliculé 500 mg HCl Siprofloksasin edeer Siprofloksasine ierir. madde Boyar olarak Titanyum dioksit kullanlmtr. FARMAKOLOJ K ZELL KLER: Farmakodinamik zellikler: Siprofloksasin bir Sentetik fluorokinolon derivesidir bakterisid etkiye sahiptir. Bakterilerin ounluu iin minimale inhibitr konsantrasyonlar (MIC) de 0,005 à 2,0 mcg / ml arasndadr. Klinikte kullanlan dozlarda MIC 1 mcg / ml olan bakteriler duyarl, MIC 4 mcg / ml olanlar direnli kaboul edilir. Enterobakteriler btnyle Siprofloksasine kar fils derece duyarldr. Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Enterobacter spp. Citrobacter spp. Proteus spp. Providencia spp. ve Morganella morganii bu duyarllar arasndadr. Dier Gram (-) patojenler de ayn derecede hassastr: Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, corrodens Eikenella, Neisseria gonorhoeae, Vibrio spp. Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis gibi. Oportnistik nozokomiyal enfeksiyonlara sebep olan Pseudomonas aeruginosa ve Acinetobacter spp de duyarldr. Sadece Pseudomonas maltophilia orta derecede duyarldr. Gram () patojenlere kar da Siprofloksasin etkilidir. Staphylococcus aureus (méticilline Hassas veya rezistan) S. epidermis, Koaglaz-negatif stafilokoklar, Streptococcus pyogenes, Enterokoklar, Streptococcus viridans ve Listeria monocytogenes Siprofloksasine duyarldr. pneumonie Streptococcus ve Streptococcus faecalis gibi Gram () bakterilere kar sadece orta derecede aktivitesi vardr. Anaerobik organizmalarn ous duyarl deildir. Bunlarn DNDA Siprofloksasinin Chlamydia trachomatis, Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp. Gardnerella vaginalis, Mycobacterium spp. M. tuberculosis ve Mycobacterium avium / intracellulareye kar etkili olduu bildirilmitir. Bakterisid ETKI abuk Olup uzun srelidir. Rezistans nadirdir husul. Tesir mekanizmas bakteri DNAsn sperheliks kvrmnda Tutan ADN gyrase (topoisomérase II) enzimini etmesidir inhibé. Birden fazla antibiyotie Rezistans bakteriler Siprofloksasinden etkilenir. Bakterisid ETKI mikroorganizmalarn ourlet yava (stasyoner) hem abuk (logaritmik) reme fazlarnda olduundan nks grlmesi nadirdir. Siprofloksasin Aminoglikozidler, Beta-laktam antibiyotikleri, Tetrasiklinler ve Folik asid antagonistleri ile apraz Rezistans gstermez. Bu antibiyotiklere direnli bakteriler Siprofloksasine cevap verebilir. Dier fluorokinolonlarn (Norfloksazin, Ofloksazin v. b) etkisiz kalâ vakalarda Siprofloksasin etkili olabilir. Farmakokinetik zellikler: Siprofloksasin az yoluyla iyi Absorbe olur ve 1,5 saatte Maksimal konsantrasyonlara eriir. lacn ous bbreklerle atlr. 55i de dozun Oral ve intravenz dozun 75i idrarla kar. Bunun da ous ilk 24 saatte Elimine edilir. Renal eliminasyon glomerler filtrasyon ve tbler sekresyon yolu iledir. Siprofloksasinin 80i deiiklie uramadan atlr. Btn Vcut sv ve dokularna teraptik konsantrasyonlarda nfuz eder. Vcutta birikme olmaz. Siprofloksasinin hcre iine nfuzu Brucella melitensis, Legionella spp. trachomatis Chlamydia ve Mycoplasma hominis gibi intraselller patojenlerin sebep olduu enfeksiyonlarn tedavisinde nem tar. FIN KASYONLARI: Siprofloksasin duyarl patojenlerin étamage ettii deri ve yumuak doku, Solunum Yollar, Kemik ve eklem, gastrointestinal ve genitoriner sistem, cerrahi ve jeneralize enfeksiyonlarn tedavisinde endikedir. Solunum Yollar. Orta koulak iltihab, sinzit, farenjit, tonsillit, bronit, pnmoni, bronkopnmoni, kistik fibrozun akut hecmelerinde. drar Yollar. Sistit, piyelit, piyelonefrit, prostatit, veziklit séminale, Gonore, retrit. ntraabdominal. Kolesistit, peritonit, kolanjit, apendisit, perfore yara ve fistller, abse intraabdominal. Gastro-intestinal. Enterit, enterokolit, srgn gezginlerin. Deri ve Yumuak Doku. Dermatit, yara enfeksiyonlar, lenfanjit, abside, flegmon (SELLIT). Pelvis Enfeksiyonlar. Pelviperitonit, salpenjit, endometrit, vulvovajinit. Kemik ve Eklem. Osteomiyelit, Septik artrit. Jeneralize. Septisemi ve bakteriyemi. KONTREND KASYONLARI: Siprofloksasine kar hipersensitivite gsteren hastalarda kullanlmamaldr. 18 yan altndaki ocuklarda kontrendikedir. UYARILAR / NLEMLER: 1) Siprofloksasin Balca bbreklerle itrah edildiinden bbrek fonksiyonlar ILERI derecede bozuk veya diyalizdeki hastalarda dozaj 1 / 3-1 / 2 orannda azaltlmaldr. Mmknse konsantrasyon Erisi belirlenmelidir. 2) Siprofloksasin hastalarn reaksiyon kapasitesini deitirebilir ve alkol bu etkiyi arttrr. Hareketli makineleri kullananlar bu konuda uyarlmaldr. 3) Siprofloksasinden sonra sperenfeksiyonlar grlebilir. zellikle enterokolitlilerin dk kl ve hassasiyet testi yaplmaldr. Antidiyareik kullanlmamaldr. 4) Geriatrik hastalarda bbrek fonksiyonu azaldndan dikkatle kullanlmal, doz ayarlamasna gidilmelidir. 5) Karacier fonksiyonlar bozuksa dikkatle kullanlmal, gerekirse doz yeniden dzenlenmelidir. Uzun sreli tedavilerde dier ilalarda puissant olduu gibi rénale, hepatik, hemopoietik gibi sistemlerin periyodik kontrolleri yaplmaldr. Kinolon Grubu ilalar kullanlrken dorudan gne na maruz kalnmas halinde fototoksisite gzlenmitir. Bu nedenle ar gne ndan uzak durmal ve fototoksisite grlrse Tedavi kesilmelidir. 6) Antasidler Siprofloksasinin biyoyararlln azaltr. Ancak absorpsiyon HZN deitirmez. Siprofloksasin ile antasidlerin alm en az 2 saat aralkl olmaldr. Teofilinin etkisini glendirebilir. 7) Siprofloksasin ile konvlsiyonlar bildirilmitir. Kinolonlar santral sinir sistemi stimlasyonuna neden olarak titreme, huzursuzluk, sersemlik, hallsinasyon, konfzyon gibi yan etkilere yol aabilir. ateroskleroz Serebral ve epilepside bu nedenle dikkatli kullanlmaldr. 8) Kristalri riski nedeniyle Voies Urinaires ar alkalilendirmemeli, yeterli miktarda sv almna dikkat edilmelidir. 9) Btn antibiyotiklerde olduu gibi psdomembranz enterokolit grlebilir. Bu olgularn ous ilacn kesilmesiyle iyileirse de intravenz su, elektrolitler veya orale gerekebilir de vankomisin. 10) kullanm Gebelikte. Siprofloksasin Hamile kadnlarda kullanlmamaldr. (Gebelik kategorisi Cdir.) 11) Laktasyonda kullanm. Siprofloksasin anne STNE geer. Emzirilen bebeklerde potansiyel olarak ciddi yan etkiler sz konusu olduundan ya ya emzirmeye Siprofloksasin tedavisine fils verilmelidir. 12) Kinolonlarla Tedavi edilen hastalarda bazen ilk dozun peisra ciddi ve bazen anaflaktik reaksiyonlar bildirilmitir. Bu durumda Tedavi kesilmeli ve alnmaldr nlem. YAN ETK LER / Advers ETK LER: Siprofloksasin iyi TOLERE edilen bir ilatr. bir de KSM de Aada belirtilen yan Ilača bAL olabilir Bunlar: Sindirim Sistemi. Bulant, Kusma, ishal, Karn ars, dispepsi, anoreksi, meteorismus, itahszlk. Merkezi Sinir Sistemi. Ba dnmesi, ars ba, anksiyete, ajitasyon, yorgunluk, migren, ift GRME. ocuklarda selim intrakranial Hypertension. Dolam Sistemi. Vazodilatasyon, taikardi, Hypertension. Alerji. Eritem, kant, dem. Dierleri. Eklem arlar, halsizlik, tendinit, fotosensitivite hafif, bbrek fonksiyonlarnda geici Azalma veya yetersizlik, acouphène, zellikle yksek frekanslarda geici iitme azalmas, hepatik nekroz. Ancak bu belirtiler nadir ok olarak grlebilir. Glukoz-6 fosfat dehidrogenaz (G-6-P. D) eksiklii olanlarda hemolitik anemi grlebilir. Enzim sériques ve biyokimyasnda geici de deimeler ve dnmldr geri. Transaminaz (SGOT-SGPT) créatinine, BUN, bilirubine, kolesterol ve trigliserid ykselmesi, eosinofili, hematri, trombosit art, monositoz bildirilmitir. BEKLENMEYEN B R ETK GRLDNDE DOKTORUNUZA BAVURUNUZ. LA ETK LE Mler: 1) sérum Siprofloksasin Teofillinin konsantrasyonunu ykseltebilir ve geciktirebilir eliminasyonunu. Bu nedenle Teofillinin toksisitesi artabilir. kisi sérum veya Birlikte de kullanlmamaldr Teofilin dzeyi izlenmelidir. 2) Siprofloksasin Kafein klerensini de azaltabilir ve yar mrn uzatabilir. 3) Siklosporin ile Tedavi gren hastalarda geici de olsa ykselmesine sebep olabilir créatinine. 4) Fluorokinolonlar antikoaglanlarn etkisini arttrabileceinden protrombin zaman izlenmelidir. 5) Probenesid Siprofloksasinin tbler sekresyonunu azaltarak plazma seviyesini ykseltebilir. 6) Fenitoin. Siprofloksasin ile fenitoini Birlikte kullanan baz hastalarda sérum fenitoin dzey deiiklikleri (Artma veya Azalma) bildirilmitir. 7) Gliburid. Sulfonilre grubundan bir antidiabetik olan gliburid ile siprofloksasinin Birlikte kullanlmas nadiren ar hipoglisemi ile sonulanabilir. Dier. Magnezyum alminyum veya kalsiyum ieren antiasitlerle sukralfat veya demir gibi iki ve deerli katyonlarla Birlikte uygulanmas halinde siprofloksasinin absorpsiyonu etkilenerek sérum ve idrarda istenilenden daha dk siprofloksasin dzeyleri oluabilmektedir. Benzeri bir ETKI inko ieren multivitaminlerle de oluabileceinden Birlikte kullanlmalar nerilmemektedir. Kullanım EKL ve DOZU: Hafif ve orta iddette riner enfeksiyonlarda yetikin iin nerilen doz 12 saat ara ile 250mgdr, iddetli ve komplike enfeksiyonlarda ise 12 saat arayla 500 mg yeterlidir. Ayn ekilde Solunum Yollar, deri, Kemik ve eklemlerin iddetli enfeksiyonlarnda 12 saat aralkla 500 mg verilir. Daha iddetli komplike enfeksiyonlarda GNDE 2 defa 750 mg verilir. Dozun tanm enfeksiyonun iddeti, hastann bbrek ve karacier fonksiyonlar, hastalk sebebi mikroorganizmann duyarll dikkate alnarak yaplr. Septisemi, abside, pnmoni, endokardit ve osteomiyelit gibi jeneralize ve ar enfeksiyonlarda 12 saatte bir defa 750mg Siprofloksasin nerilir. Gonorede 250 mg tek doz verilir. Klinik ve bakteriyolojik iyileme grldkten sonra tedaviye 2-3 gn daha devam edilmelidir. Streptokoksik boaz enfeksiyonlarnda Tedavi en az 10 gn olmaldr. Renal Yetmezlii Olan Hastalarda: Renal yetmezlii olan hastalarda dozaj aada verilen tabloya gre ayarlanmaldr. Créatinine Klerensi (ml / dk) Doz 50 dozaj normale uygulanr 30-50 250-500 mg, 12 saatte bir 5-29 250-500 mg, 18 saatte bir Hemodiyaliz ya da Periton 250-500 mg, 24 saatte bir diyalizine tabi olan hastalar son diyalizden sonra Aadaki doz emas yol gsterici olabilir: Doz / 12 Saatte Tedavi Sresi Enfeksiyon Tip / iddeti a) Akut 100 mg 3 Gn b) Hafif / Orta riner 250 mg 7-14 Gn c) iddetli-Komplike 500 mg 7-14 Gn a) Orta / Hafif Solunum Yolu 500 mg 7-14 Gn Deri ve Dier Yaplar b) iddetli-Komplike 750 mg 7-14 Gn a) Hafif / Orta 500 mg 4-6 Hafta Kemik-Eklem b) iddetli-Komplike 750 mg 4 -6 Hafif / Orta / iddetli 500 mg 5-7 Gn retal-Servikal non komplike 250 mg Tek Doz 1 Gn Gonokok DOZ AIMI de Hafta Enfeksiyz ve TEDB RLER: Bugne kadar siprofloksasin ile zehirlenme VAKAS bildirilmemitir. Ar doz almnda mide ykanr ve arkasndan aktif kmr bulamac verilir. Tedavisi semptomatik ve destekleyicidir. Siprofloksasinin zel antidotu yoktur. Hemodiyaliz veya péritonéale dializle Kandaki siprofloksasinin Ancak 10u temizlenebilir. SAKLAMA KOULLARI: ocuklarn yerlerde ulaamayacaklar, ambalajnda ve 25Cnin altndaki oda scaklnda saklaynz. T CAR TAKD M EKL VE AMBALAJ MUHTEVASI: Cipro 500 mg 14 comprimé Film, blister ambalaj P YASADA MEVCUT D ER FARMAST K DOZAJ EK LLER: Cipro 250 de comprimés mg 14 Film, blister ambalaj Cipro 750 mg 14 comprimé Film, blister ambalaj Cipro 0,3 Gz Damlas Cipro 200 mg / 100 ml. V. nfzyon zeltisi RUHSAT SAH B ve LTA YER: B OFARMA la San. ve Tic. A .. Samandra / STANBUL RUHSAT TAR H VE NO. 22.05.1989 148/21 Prospekts ONAY TAR H. 09.04.2004 Reete ile Satlr. Aradnz bilgiye ulaamadysanz, prospekts Etkin maddesi ayn olan aadaki de ilalarn, kullanm talimat ve ksa rn bilgilerinden faydalanabilirsiniz. siprofloksasin Etkin maddesini ieren ilalar