Remeron 58

+

REMERON 30MG TAB. N30 PAKUOTS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Remeron 30 mg plvele dengtos comprimés Atidiai perskaitykite vis revers, prie - praddami vartoti vaist. - Neimeskite io lapelio, nda vl gali prireikti j perskaityti. - Jeigu kilt daugiau klausim, kreipkits gydytoj arba vaistinink. est todl Jums skirtas Vaistas kitiems monms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (tiems net, kuri ligos simptomai yra tokie patys kaip Js). Jeigu pasireik Sunkus alutinis poveikis arba pastebjote iame lapelyje nenurodyt alutin poveik, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lapelio turinys 1. Kas yra Remeron ir kam jis vartojamas 2. Kas inotina vartojant Remeron prie - 3. Kaip vartoti Remeron 4. poveikis Galimas alutinis 5. Kaip laikyti Remeron 6. Kita informacija1. Le vaist KAS YRA REMERON IR KAM JIS VARTOJAMAS Remeron, vadinam antidepresantais, grupei. Remeron gydoma depresija.2. KAS INOTINA PRIE VARTOJANT REMERON Remeron vartoti negalima jeigu yra alergija (jautrumas de padidjs) mirtazapinui arba pari kuriai pagalbinei Remeron mediagai. Tokiu atveju praddami vartoti Remeron prie-, pasitarkite su gydytoju. jei vartojate arba neseniai vartojote (par pastarsias 2 savaites) vaistus, vadinamus monoaminé oksidazs inhibitoriais (IMAO). Speciali atsargumo priemoni vartojant Remeron reikia Vaikai ir jaunesni kaip 18 rencontré paaugliai Vaikams ir jaunesniems kaip 18 rencontré paaugliams Remeron paprastai vartoti negalima. Be to, turtumte inoti, kad jaunesniems kaip 18 rencontré pacientams, vartojantiems ios grups vaist, Gresia didesn alutinio poveikio, pavyzdiui, bandymo udytis, mstymo apie saviudyb ir prieikumo (agresijos de daugiausia, opozicinio neklusnumo ir pykio) rizika. Nepaisant à, gydytojas gali skirti vartoti Remeron jaunesniems kaip 18 rencontré pacientams, jeigu mano, kad toks gydymas jiems geriausiai tinka. Jeigu gydytojas skyr vartoti Remeron jaunesniam kaip 18 pacientui rencontré ir pageidaujate tai aptarti, dar kart kreipkits gydytoj. Turite pasakyti gydytojui, jeigu jaunesniems kaip 18 rencontré pacientams gydantis Remeron pasireik ar pasunkjo bent vienas i anksiau ivardyt simptom. Be to, iki iol nra pateiktą ilgalaikio saugumo duomen apie Remeron poveik ios amiaus grups pacient augimui, brendimui ir painimo bei elgsenos vystymuisi. Mstymas apie saviudyb ir depresijos pasunkjimas Jeigu sergate depresija, kartais gali kilti mini-apie SAVS alojim ar saviudyb. Pradjus PIRM kart vartoti antidepresant, toki mini-gali kilti daniau, nda turi praeiti iek tiek laiko (paprastai savaites apie dvi, pari kartais ir ilgiau), kol ie Vaistai Prads veikti. Tokio mstymo tikimyb Jums yra didesn AICA atvejais: - jeigu anksiau mstte apie saviudyb arba SAVS alojim - jeigu esate Jaunas suaugusysis. Klinikini tyrim duomenys parod, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiesiems (jaunesniems kaip 25 rencontré), vartojant antidepresant, su saviudybe siejamo elgesio rizika yra didesn. (Jeigu pari kuriuo metu galvojate apie saviudyb arba SAVS alojim, nedelsdami kreipkits gydytoj arba vykite ligonins primimo skyri. Jums gali bti Naudinga pasakyti giminaiiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija, ir paprayti pakuots j paskaityti revers. Galite j paprayti, kad Jus perspt, jeigu pastebs, le pokyi de dl Js kad Js depresija ar nerimas pasunkjo arba jie Speciali atsargumo priemoni vartojant Remeron reikia ir AICA atvejais jeigu sergate arba sirgote parier kuria i ivardyt lig:. (jeigu dar nepasakte, prie - praddami vartoti Remeron, pasakykite gydytojui apie ias bkles -. priepuolius (de epilepsij) Jei pasireikia ar padanja priepuoliai, nutraukite Remeron vartojim ir nedelsdami kreipkits gydytoj -. lig kepen, gelt skaitant Jeigu atsiranda gelta, nutraukite Remeron vartojim ir nedelsdami kreipkits gydytoj - inkst lig - irdies lig arba kraujospdio sumajim - izofrenij. Jeigu padanja ar pasunkja psichozs simptomai (pvz paranoidinis mstymas.), nedelsdami kreipkits gydytoj - maniakin depresij (kai pakilios nuotaikos ir pernelyg didelio aktyvumo bei prislgtos nuotaikos FAZ keiia viena kit). Jeigu pradedate jausti pernelyg didel susijaudinim, nutraukite Remeron vartojim ir nedelsdami kreipkits gydytoj - diabet (gali prireikti keisti insulino ar kit vaistini preparat nuo diabeto doz) - aki Lig, pavyzdiui, padidjim akispdio (Glaukom) - lapinimosi sutrikimus (lapinimosi pasunkjim) dl ivejusios prieins liaukos jeigu atsiranda ukreiamosios ligos poymi, pavyzdiui, nepaaikinimas kariavimas, gerkls skausmas, burnos iopjimas (nutraukite Remeron vartojim ir nedelsdami kreipkits gydytoj, kad itirt krauj. rétais atvejais ie sutrikimai gali rodyti kraujo lsteli gamybos kaul iulpuose sutrikim. i simptom atsiranda retai, po daniausiai 46 gydymo Savaii de esate senyvas de Mogus. Galite bti jautresni nepageidaujamam antidepresant poveikiui. kit vaist vartojimas Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate (arba ketinate vartoti) kit pari kuri toliau ivardyt vaist. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kit vaist, sigytus skaitant être RECEPTO, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Remeron vartoti negalima kartu su: oksidazs monoaminés (MAO) inhibitoriais. Taip pat negalima Gerti Remeron savaites dvi po MAO inhibitori vartojimo nutraukimo. Baigus gydym Remeron, MAO inhibitori negalima Gerti savaites dar dvi. MAO inhibitoriai yra moklobemidas, tranilciprominas (abu yra antidepresantai) ir selegilinas (gydoma Parkinsono liga). Remeron vartoti reikia atsargiai kartu su: antidepresantais, tokiais kaip ISRS, venlafaksinas ir L-triptofanu ar triptanais (migrenos gydymui), tramadoliu (skausmui malinti), linezolidu (antibiotikas) liiu (psichiatrines les bkles de vartojamas gydyti kai) ir jonaols (hypericum perforatum) preparatais (augalinis vaistas depresijai gydyti). Labai Rétais atvejais gydantis vienu Remeron arba Remeron vartojant kartu su AICA vaistais, gali pasireikti vadinamasis serotonino sindromas, kuris gali reiktis tokiais simptomais: nepaaikinamu kariavimu, prakaitavimu, pulso padanjimu, viduriavimu, (nekontroliuojamais) Raumen susitraukimais, drebuliu, pernelyg dideliu refleks sustiprjimu, nerimastingumu , nuotaikos pokyiais, smons praradimu. Jeigu pasireik toki simptom derinys, nedelsdami kreipkits gydytoj antidepresantu nefazodonu. est vaistas gali didinti Remeron koncentracij kraujyje. Jeigu vartojate vaist, gydytojui pasakykite. Gali prireikti sumainti Remeron doz, o nutraukus nefazodono vartojim, Remeron doz vl padidinti vaistais nuo nerimo ar nemigos, pavyzdiui, benzodiazepinais vaistais nuo izofrenijos, pavyzdiui, olanzapinu vaistais nuo alergijos, pavyzdiui, cetirizinu vaistais nuo stipraus skausmo, pavyzdiui, morfinu. Remeron vartojant kartu su AICA vaistais, gali sustiprti io Väistö sukeltas mieguistumas. infekcijos vaistais nuo. Vaistais nuo bakterij sukeltos infekcijos (pvz. Eritromicinu), priegrybeliniais vaistais (pvz. Ketokonazolu), vaistais nuo IV infekcijos ir SIDA (IV proteazs inhibitoriais). Vartojami kartu su Remeron, à savoir Vaistai gali didinti Remeron koncentracij kraujyje. Jeigu vartojate i vaist, gydytojui pasakykite. Gali prireikti sumainti Remeron doz, o nutraukus i vaist vartojim, Remeron doz vl padidinti. vaistais nuo epilepsijos, pavyzdiui, karbamazepinu ir fenitoinu vaistais nuo tuberkuliozs, pavyzdiui, rifampicinu. Vartojami kartu su Remeron, à savoir Vaistai gali MAINTI Remeron koncentracij kraujyje. Jeigu vartojate i vaist, gydytojui pasakykite. Gali prireikti padidinti Remeron doz, o nutraukus i vaist vartojim, Remeron doz vl sumainti. vaistais, kurie maina kraujo krejim, pavyzdiui, varfarinu. Remeron gali sustiprinti varfarino poveik kraujui. Jeigu vartojate vaist, gydytojui pasakykite. Jeigu iuos vaistus reikia vartoti kartu, rekomenduojama, kad gydytojas atidiai stebt kraujo rodmenis. Remeron vartojimas su maistu ir grimais Jeigu vartodami Remeron gersite alkoholio, Galite jausti mieguistum. Alkoholio nerekomenduojama Gerti. Remeron galima valgant Gerti ar nevalgius. Ntumas ir indymo laikotarpis vartojant pari kok Prie vaist, btina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ribota Remeron vartojimo ntumo metu patirtis rizikos padidjimo nerodo. Vis dl à, vartoti ntumo metu reikia atsargiai. Jeigu pastojote vartodama Remeron arba planuojate pastoti, klauskite gydytojo, ar galima ir toliau vartoti Remeron. pat de Jei vartojote Remeron gimdymo ar prie - gimdym, Js Vaik reikia stebti dl Galimo nepageidaujam reikini atsiradimo. Paklauskite savo gydytojo, ar Galite indyti, kol vartojate Remeron. Vairavimas ir mechanizm valdymas Remeron gali veikti gebjim sukaupti DMEs ir Budrum. Prie praddami vairuoti arba valdyti mechanizmus, sitikinkite, kad gebjimai nepakit. Svarbi informacija apie kai Kurias pagalbines Remeron Remeron mediagas sudtyje yra laktozs. Jeigu gydytojas Jums yra saks, kad netoleruojate koki nors angliavandeni, kreipkits j prie - praddami vartoti vaist.3. Kaip vartoti REMERON Remeron Visada vartokite tiksliai, gydytojas kaip de nurod. Jeigu abejojate, kreipkits gydytoj arba vaistinink. Kiek tablei Gerti Prasta Pradin doz yra 15 mg ar 30 mg par nominale. Gydytojas gali patarti po keli dien doz padidinti iki Jums geriausiai tinkanios dozs (nuo 15 mg iki 45 mg par nominale). Paprastai vairaus amiaus pacientams skiriama ta pati doz. Visgi, jeigu Esate senyvas Mogus arba sergate inkst ar kepen liga, gydytojas doz gali keisti. Kada Gerti Remeron (Tabletes reikia Gerti kiekvien dien tuo Paiu laiku. Geriausiai vis paros doz igerti par vien kart vakare prie - Mieg. Visgi gydytojui nurodius, paros Douzaine galima padalyti dvi dalis ir vien Remeron paros dozs igerti Ryte, kit vakare, Mieg prie. Didesn Väistö doz turi bti vartojama vakare, prie - Mieg Tabletes reikia vartoti par brûler. Nurykite paskirt Remeron doz nekramtydami, ugerdami vandeniu ar sultimis. Kada Galite tiktis savijautos pagerjimo paprastai vaistas Pradeda veikti po 12 Savaii, o BKLS pagerjimas pajauiamas po 24 Savaii. Svarbu, kad par pirmas kelias gydymo savaites su gydytoju aptartumte Remeron poveik. (Prajus 24 savaitms nuo gydymo Remeron pradios pasakykite gydytojui, kaip Jus veikia est vaistas. jeigu vis dar Nebus pagerjimo, gydytojas gali skirti vartoti didesn Väistö doz. Tokiu atveju po 24 Savaii dar kreipkits kart gydytoj. Kad depresijos simptomai inykt, Remeron paprastai reikia vartoti 46 mnesius. Pavartojus par didel Remeron doz (Jeigu igrte arba kas nors KITAS RIG par daug Remeron, nedelsdami kreipkits gydytoj. Perdozavus Remeron (jeigu kartu nebuvo pavartota kit vaist ar alkoholio), tiktina labiausiai, kad atsiras i simptom: mieguistumas, orientacijos sutrikimas ir pulso padanjimas. Pamirus pavartoti Remeron Jeigu nurodyta, kad gertumte Väistö doz vien kart par jei par pamirote igerti Remeron doz, pamirt doz praleiskite (ios dozs negalima Gerti). Toliau tabletes vartokite prastu laiku. Jeigu nurodyta, kad gertumte Väistö doz du Kartus par par jei pamirote igerti Ryto doz, paprasiausiai igerkite j kartu su Vakaro somnole jei pamirote igerti Vakaro doz, jos kartu Gerti su kitos paros Ryto somnole negalima, paprasiausiai praleiskite j, o toliau vaist vartokite Prasta tvarka rytais ir vakarais jeigu pamirote igerti paros abi somnole, pamirt tablei negalima Gerti. Praleiskite somnole abi, o toliau vaist vartokite Prasta tvarka rytais ir vakarais. Nustojus vartoti Remeron (nutraukti galima tik gydytojui de nurodius de Remeron. Jei gydym nutrauksite anksiau, depresija gali vl pasikartoti. Gydytojui Pasakykite, nusprs kai pradsite jaustis Geriau. Gydytojas, kada galima baigti gydym. Net jeigu depresijos simptomai inyko, Remeron vartojimo nutraukti staigiai negalima. Staigiai nutraukus Remeron vartojim, silpnumas pasireikti gali, galvos svaigimas, susijaudinimas ar nerimas, galvos skausmas. i simptom galima ivengti, gydym nutraukiant palaipsniui. patars Gydytojas, kaip baigiant gydym, palaipsniui sumainti Väistö doz. Jeigu kilt daugiau klausim dl io Väistö vartojimo, kreipkits gydytoj arba vaistinink.4. Galimas aLUTINIS pOVEIKIS Remeron, kaip ir kiti Vaistai, gali sukelti alutin poveik, nors jis pasireikia ne visiems monms. Kai kuris alutinis poveikis pasireikia daniau nei KITAS alutinis poveikis. Galimas Remeron alutinis poveikis ivardytas toliau, tokius naudojant danio apibdinimus : Labai dani: pasireikia daniau kaip 1 i 10 vartojusi vaist ASMEN Dani: pasireikia nuo 1 iki 10 i 100 vaist vartojusi ASMEN Nedani: pasireikia nuo 1 iki 10 i 1000 vaist vartojusi ASMEN Reti: pasireikia nuo 1 iki 10 i 10 000 vaist vartojusi ASMEN reti labai: pasireikia Reiau kaip 1 i 10 000 vartojusi vaist ASMEN Neinomas: negali bti vertintas pagal turimus duomenis labai dani: Apetito ir svorio padidjimas Iglebimas arba mieguistumas galvos skausmas Burnos divimas Dani: Letargija galvos svaigimas Virpjimas arba drebulys Pykinimas Viduriavimas Vmimas Ibrimas arba odos paaida (egzantema) (le de artraligija) de Snari ar Raumen skausmas (mialgija) Nugaros skausmas Apsvaigimo pojtis arba alpimas staigiai atsistojus (hipotenzija ortostatin) Patinimas (daniausiai kulkni ar pd) dl skysi susikaupimo organizme (œdème) Nuovargis RYK sapnai Sumiimas Nerimo jutimas Miego sutrikimai Nedani: Pakili nuotaika arba pakilios emocijos (manija) (Nutraukite Remeron vartojim ir nedelsdami kreipkits gydytoj. Nenormals odos jutimai, pavyzdiui, deginimo, dilginimo, adatli badymo ar dilgiojimo pojtis (parestezija) Apalpimas (sinkop) sindromas Nerami koj pojtis Burnos aptirpimo (burnos hipestezija) Kraujospdio sumajimas Komarai Susijaudinimo jutimas Haliucinacijos Poreikis judti Reti: Geltona aki ir odos spalva. . Tai gali rodyti kepen funkcijos sutrikim (gelta) (Nutraukite Remeron vartojim ir nedelsdami kreipkits gydytoj Raumen trkiojimai ar susitraukimai (mioklonija) Neinomas: Infekcijos poymiai, pavyzdiui, staigiai atsirads nepaaikinamas kariavimas, gerkls skausmas ar burnos iopjimas (agranuliocitoz) (Nutraukite Remeron vartojim ir nedelsdami de la gydytoj, kad itirt krauj. rétais atvejais Remeron gali sutrikdyti kraujo lsteli gamyb (kaul iulp slopinimas). Kai kuri moni atsparumas infekcijai bna sumajs, nda vartojant Remeron, gali laikinai Sumati tam tikr leukocit kiekis kraujyje (granuliocitopenija). rétais atvejais Remeron gali sukelti ir eritrocit, leukocit bei trombocit kiekio kraujyje sumajim (aplazin anemija), trombocit kiekio kraujyje sumajim (trombocitopenija) arba tam tikr leukocit kiekio kraujyje padidjim (eozinofilija). Epilepsijos priepuoliai (traukuliai). (Nutraukite Remeron vartojim ir nedelsdami kreipkits gydytoj. simptom, pavyzdiui, nepaaikinamo kariavimo, prakaitavimo, pulso padanjimo, viduriavimo, (nekontroliuojamo) Raumen susitraukinjimo, drebulio, pernelyg suaktyvjusi refleks, nerimastingumo, nuotaikos pokyi ir smons pritemimo, derinys. Labai Rétais atvejais tai gali bti serotonino sindromo poymiai. (Nutraukite Remeron vartojim ir nedelsdami kreipkits gydytoj. Mstymas apie SAVS alojim arba saviudyb (Nedelsdami kreipkits gydytoj arba vykite ligonin. Nenormals pojiai burnoje (burnos parestezija) (burnos l'œdème de Burnos) Hiponatremija Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija Jeigu pasireik Sunkus alutinis poveikis arba pastebjote iame lapelyje nenurodyt alutin poveik, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. kaip LAIKYTI REMERON Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant Kartono DUTs, lizdins ploktels ir butelio nurodytam tinkamumo laikui Pasibaigus, Remeron vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutins nurodyto mnesio dienos. Laikyti ne auktesnje kaip 30 C temperatroje. Laikyti gamintojo pakuotje, kad preparatas bt apsaugotas nuo viesos ir drgms. Vaist negalima ipilti kanalizacij arba imesti kartu su buitinmis atliekomis. kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. ios priemons pads aplink.6 apsaugoti. KITA INFORMACIJA Veiklioji mediaga yra mirtazapinas. Vienoje Remeron 30 mg plvele degtoje tabletje yra 30 mg mirtazapino. Pagalbins mediagos: Comprimés Erdis: krakmolas de kukurz, hidroksipropilceliulioz, stearatas de Magnio, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, laktozs monohidratas. Tablei plvel: hipromelioz, makrogolis 8000, dioksidas de Titano (E 171). Remeron 30 mg plvele dengt tablei plvelje taip pat yra geleies de geltonojo oksido (E172) ir raudonojo geleies oksido (E172). Remeron ivaizda ir kiekis pakuotje Remeron 30 mg plvele dengtos comprimés ovalios yra, abipus igaubtos, rudos raudonai, su lauimo vagele, vienoje pusje spaustas uraas Organon, kitoje (kodas TZ / 5. Tabletes galima padalyti dvi lygias dalis. Remeron 30 mg plvele dengtos comprimés tiekiamos lizdinse ploktelse. Tiekiamos tokios vaikams Saugi Remeron 30 mg plvele dengt tablei lizdini plokteli pakuots:. 30 tablei rinkodaros Teiss turtojas ir gamintojas NV Organon PO Box 20, 5340 BH Oss Nyderlandai Jeigu apie norite vaist suinoti daugiau, kreipkits vietin rinkodaros Teiss turtojo atstov. UAB Schering-Plough Kstuio 65/40 LT-08124 Vilnius Tel. 370 5 210 18 68 est pakuots lapelis paskutin kart patvirtintas 2008-12-23Naujausia pakuots lapelio redakcija pateikiama Valstybins vaist kontrols tarnybos prie - Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainje http : //www. vvkt. lt/ Preparato Charakteristik SANTRAUKA 1. VAISTINIO Preparato pavadinimas Remeron 30 mg plvele dengtos comprimés 2. KOKYBIN IR KIEKYBIN SUDTIS Vienoje Remeron 30 mg plvele dengtoje tabletje yra 30 mg mirtazapino. Pagalbins mediagos: Vienoje Remeron 30 mg plvele dengtoje tabletje yra 217 mg laktozs (monohidrato pavidalu). 6.1 skyriuje.3 de Visos de les mediagos. FARMACIN FORMA Plvele Dengta tablette. 30 mg plvele Dengta comprimé Ovalios, abipus igaubtos, raudonai spalvos RUDOS, su lauimo vagele, vienoje pusje spaustas uraas Organon, kitoje (kodas TZ / 5. Lygias Tablet galima dalyti dvi dalis.4. KLINIKIN INFORMACIJA 4.1 Terapins indikacijos Didiosios depresijos Epizod gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusieji Veiksminga paros Douzaine paprastai BNA nuo 15 iki 45 mg. Pradin doz yra nuo 15 iki 30 mg. Mirtazapino poveikis po pasireikia 12 Savaii de gydymo. Gydant tinkama vaistinio preparato somnole, palankus atsakas pasireikia par 24 savaites. jeigu atsakas nepakankamas , doz galima didinti iki didiausios. jeigu ir par Kitas 24 savaites atsako gydym nra, io vaistinio preparato vartojim reikia nutraukti. rekomenduojama tokia pat mons Senyvi doz kaip ir suaugusiesiems. doz Didinant, senyv pacient btina atidiai priirti, kad bt gaunamas veiksmingas ir atsakas de Saugus gydym. Vaikai ir jaunesni kaip 18 rencontré paaugliai Remeron vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 rencontré paaugliams negalima (r. 4.4 skyri). Inkst funkcijos sutrikimas I ligoni, kurie Serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkst funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas