Verapamil 27

+

Verapamil-ratiopharm Verapamilis, 80mg, plvele dengtos comprimés Vartojimas: vartoti par brûlure Registratorius: ratiopharm GmbH, Vokietija Receptinis: mediagos Receptinis Sudedamosios: Verapamilis 1. KAS YRA VÉRAPAMIL-RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji vérapamil-ratiopharm mediaga verapamilis yra kalcio kanal blokatorius, veikiantis kraujagysles ir ird. Vaistas vartojamas: Krtins anginos gydymui. de Arterins de gydymui. Supraventrikulins tachikardijos gydymui ir profilaktikai bei skilveli susitraukim danio mainimui prieirdi virpjimo arba plazdjimo, iskyrus susijusius su VPV sindromu, atveju. 2. KAS INOTINA PRIE VARTOJANT VÉRAPAMIL-RATIOPHARM vérapamil-ratiopharm vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidjs jautrumas) veikliajai mediagai verapamiliui arba parier kuriai pagalbinei vérapamil-ratiopharm tablei mediagai. - Jeigu yra hipotenzija (maas kraujospdis) - jeigu yra bradikardija (Retas irdies Ritmas) - jeigu itiko kardiogeninis okas - jeigu yra II arba III laipsnio atrioventrikulin Blokada - jeigu yra sinoatrialin Blokada - jeigu yra Sinusinio mazgo silpnumo sindromas - jeigu yra minis miokardo infarktas su komplikacijomis (bradikardija, hipotenzija, kairiojo irdies skilvelio nepakankamumas) - jeigu sirgote irdies nepakankamumas arba yra reikmingas kairiojo irdies skilvelio funkcijos sutrikimas - jeigu yra prieirdi virpjimas ar plazdjimas, susijs su VPV sindromu (iuo atveju yra didesn skilveli tachikardijos pasireikimo rizika) - jeigu sergate porfirija . Speciali atsargumo priemoni reikia: Ypa atidi gydytojo prieira btina, jei yra: - I laipsnio AV Blokada - sumajs kraujospdis (sistolinis kraujospdis maesnis kaip 90 mm Hg) - bradikardija (pulsas retesnis kaip 50 kart par minut) - Sunkus kepen veiklos nepakankamumas (r. sk. 4.2). - Lig, kuri metu paeistas nervinio impulso perdavimas i nervo Raumen (miastenija, sindromas Lambert-Eaton, progresuojanti Diueno Raumen distrofija). Kit vaist vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kit vaist, sigyt skaitant être RECEPTO, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Galima verapamilio sveika su kitais vaistais. Antiaritminiai Vaistai, adrenoblokatoriai, inhaliuojamieji Bendrojo poveikio anestetikai ir verapamilis gali stiprinti vienas kito poveik irdies ir kraujagysli sistemai (gali dar Labiau suretti irdies pulsas, irdies atsirasti nepakankamumas, stipriau Sumati kraujospdis). Kraujospd mainant poveik gali sustiprinti Vaistai, kurie ipleia kraujagysles, taip pat lapimo isiskyrim skatinantys Vaistai. Vartojant kartu su digoksinu, pastarojo koncentracija kraujo plazmoje padidja, kadangi jo maiau isiskiria su lapimu, dl stebti reikia todl digoksino perdozavimo simptom ir, jei btina, sumainti ird veikianio glikozido doz. Vartojant kartu su chinidinu, gali Labiau Sumati kraujospdis. Pacientams, kuriems yra obstrukcin kardiomiopatija su sutrikusiu kraujo itekjimu i irdies, gali prasidti plaui œdème. Taip pat padidja chinidino koncentracija kraujo plazmoje. Vartojant su karbamazepinu, sustiprja pastarojo poveikis bei jo alutinis toksinis poveikis nerv sistemai. Verapamilio koncentracija kraujo plazmoje gali padidti vartojant kartu su cimetidinu. Verapamilis silpnina liio poveik, todl stiprja liio toksinis poveikis nerv sistemai. Rifampicinas, fenitoinas, fenobarbitalis sumaina verapamilio koncentracij kraujo plazmoje ir susilpnina jo veikim. Le eritromicino de Geriant su, padidja verapamilio ir eritromicino koncentracija kraujo plazmoje dl Galimo abipusio metabolizmo slopinimo. Proteazi inhibitoriai (amprenaviras, indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras arba sakvinaviras) didina verapamilio koncentracij kraujo plazmoje. Vartojant kartu su verapamiliu cholesterino kiek kraujo plazmoje mainanio preparato simvastatino, padidja jo koncentracija kraujo plazmoje. Vartojant verapamilio su teofilinu, prazosinu, ciklosporinu, midazolamu padidja i vaist koncentracija kraujo plazmoje. Verapamilis gali sustiprinti vaist, kurie vartojami Raumen atpalaidavimui (pvz. Narkozs metu), poveik. Vartojant kartu su acetilsalicilo rgtimi (aspirinu), padidja polinkis kraujuoti. Verapamil-ratiopharm vartojimas su maistu ir grimais Vartojant verapamilio, reikia vengti Gerti greipfrut suli arba valgyti maisto produkt, kuri yra sudtyje i Vaisi. Greipfrutai gali padidinti verapamilio koncentracij kraujo plazmoje. Ntumas ir indymo laikotarpis vartojant pari kok Prie vaist, btina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Pirmuosius eis ntumo mnesius verapamilio vartoti negalima, nda Väistö poveikis nioms moterims neinomas. Paskutiniuosius 3 ntumo mnesius Väistö galima vartoti tik gydytojui tiksliai nustaius naudos ir rizikos santyk. indymo laikotarpiu verapamilio vartoti negalima, nda veikliosios mediagos patenka motinos pien (veikliosios mediagos koncentracija motinos piene yra madaug 23 Väistö koncentracijos motinos kraujo plazmoje). duomen Yra, kad verapamilis kartais gali padidinti prolaktino sekrecij ir sukelti galaktorj. Vairavimas ir mechanizm valdymas Gydant verapamiliu, pacientui btina reguliari gydytojo prieira. Priklausomai nuo organizmo jautrumo paciento reakcija gali pakisti tiek, kad gali sutrikti gebjimas vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti être Tinkam saugos priemoni. Toks poveikis bna aikesnis gydymo pradioje, padidinus doz, pakeitus preparat kitu arba kartu igrus alkoholio. 3. Kaip vartoti VÉRAPAMIL-RATIOPHARM vérapamil-ratiopharm Visada vartokite tiksliai taip, gydytojas kaip de nurod. Jeigu abejojate, kreipkits gydytoj arba vaistinink. Tablei nereikia kramtyti ar iulpti. Tablet reikia nuryti vis valgant arba tuoj pat po valgio, usigeriant pakankamu skysio kiekiu (pvz. Vandens de stikline, negalima usigerti greipfrut sultimis). Prasidjus krtins anginos priepuoliui arba itikus miokardo infarktui, verapamilio hidrochlorido galima pradti gydyti tik po 7 dien. trukms Vartojimo apribojim nra. Po ilgalaikio gydymo Väistö vartojim btina nutraukti ne staiga, pari palaipsniui mainant doz. Verapamilio hidrochlorido doz nustatoma atsivelgiant ligos sunkum. Pavartojus par didel vérapamil-ratiopharm doz Perdozavimo simptomai priklauso nuo verapamilio dozs, laiko, kuriam prabgus buvo imtasi detoksikacijos priemoni, irdies raumens gebjimo susitraukti (jis priklauso ir nuo paciento amiaus). Sunkiai apsinuodijus verapamiliu, smons de pasireikia de pritemimas, koma net, sumaja kraujospdis, gali bti bradikardija, tachikardija, hiperglikemija, hipokalemija. metabolin acidoz. hipoksija. kardiogeninis okas su plaui oedème. Atsiradus apsinuodijimo simptomams, praom nedelsiant kreiptis artmiausi medicinos Staig. Pamirus pavartoti vérapamil-ratiopharm Praleidus doz, vliau vietoj jos dvigubos dozs vartoti negalima. vartojim vérapamil-ratiopharm de Pokyiai Po ilgesnio gydymo Väistö vartojim btina nutraukti ne staiga, o palaipsniui mainant doz. 4. Galimas ALUTINIS POVEIKIS vérapamil-ratiopharm, kaip ir kiti Vaistai, gali sukelti alutin poveik. irdies sutrikimai: vartojant verapamilio, gali pasireikti nepageidaujamas poveikis, susijs su impuls plitimo irdies laidija sistema (Blokada AV) ir irdies de pokyiais susitraukim (sinusin bradikardija, sinusinio mazgo veiklos sustojimas su asistolija) Danio. Kartais gali prasidti arba pasunkti irdies nepakankamumas, pasireikti didel hipotenzija ir (arba) atsirasti ortostatins reguliacijos sutrikim. Rétais atvejais pasireik palpitacija ir tachikardija. Nerv sistemos sutrikimai: Kartais gali atsirasti galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, parestezija (pavyzdiui, dilgiojimas), neuropatija, tremoras, staigus kraujo pripldimas od (odos paraudimas ir ilumos pojtis), le ausyse de retai. Pavieniais atvejais pasitaik ekstrapiramidins sistemos paeidimo simptom (sindromas Parkinsono, choreoatetoz, sindromas distonijos), kurie, nutraukus Väistö vartojim, inyksta. Pasitaik pavieni miastenijos apie de praneim, Lambert-Eaton sindromo ir ireikto Diueno miopatijos pasunkjim. Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Labai retai atsiranda takini ir dmi pavidalo odos ar gleivins kraujosruv (purpura). Pavieniais atvejais gali atsirasti fotodermatitas. Virkinimo trakto sutrikimai: Danai dl ltesnio maisto slinkimo arnynu atsiranda pykinimas, nevirkinimas ar viduri ukietjimas, Rétais atvejais - nepraeinamumas de arn net. Kepen, tulies ir latak sutrikimai PSL: Rétais atvejais buvo nustatytas laikinas kepen ferment kiekio kraujyje padidjimas. Manoma, kad i reakcija yra alerginio hepatito iraika. sutrikimai Kraujagysli: Dl vietinio arterioli isipltimo gali atsirasti periferini edem. Uregistruota pavieni angioneurozins edemos bei Stivenso-Donsono sindromo atvej. Lytins sistemos ir krties sutrikimai: Retai pasireik impotencija. Gydant ilgai, senyviems pacientams labai retai atsiranda ginekomastija, kuri praeina nutraukus Väistö vartojim. Endokrininiai sutrikimai: Uregistruota ir prolaktino koncentracijos kraujyje padidjimo atvej. Pavieniais atvejais galaktorja pasireik. Reikming gliukozs toleravimo sutrikim bna retai. Skeleto, Raumen ir jungiamojo audinio sutrikimai: Labai retai gali atsirasti Raumen silpnumas arba Raumen, snari skausmas. Bendrieji sutikimai ir vartojimo vietos paeidimai: Retai pasireikia alergin reakcija: paraudimas, nieulys, dilglin. atsiranda makulopapuli ir eritromelalgija, prasideda BRONCH spazmas. Retai pasitaik DANTEN hiperplazija (gingivite, kraujavimas i DANTEN), kuri praeina nutraukus Väistö vartojim. Nurodymas Pacientui, kuriam DTA irdies stimuliatorius, vartojant verapamilio hidrochlorido, gali padidti stimulas ir jautrumo Slenkstis. Jeigu atsiranda iame lapelyje nemintas alutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. kaip LAIKYTI VÉRAPAMIL-RATIOPHARM Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne auktesnje kaip 25 C temperatroje. Ant Kartono DUTs ir lizdins ploktels nurodytam tinkamumo laikui Pasibaigus, Väistö vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA - Veiklioji mediaga yra verapamilio hidrochloridas. Vienoje plvele dengtoje tabletje jo yra 40 mg arba 80 mg. - Pagalbins mediagos yra mikrokristalin celiulioz, krakmolas de kukurz, kroskarmeliozs natrio Druska, talkas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, Magnio stearatas, hipromelioz, glicerolis. Verapamil-ratiopharm ivaizda ir kiekis pakuotje vérapamil-ratiopharm 40 mg: Baltos, apvalios, abipus igaubtos plvele dengtos comprimés su ranta i vienos puss. Dutje yra 20 arba 50 plvele dengt tablei. Verapamil-ratiopharm 80 mg: Baltos, apvalios, abipus igaubtos plvele dengtos comprimés su ranta i vienos puss ir vagele i kitos. Dutje yra 50 plvele dengt tablei. 1. VAISTINIO Preparato pavadinimas vérapamil-ratiopharm 40 mg comprimés plvele dengtos vérapamil-ratiopharm 80 mg plvele dengtos comprimés 2. KOKYBIN IR KIEKYBIN SUDTIS vérapamil-ratiopharm 40 mg comprimés plvele dengtos Vienoje plvele dengtoje tabletje yra 40 mg verapamilio hidrochlorido. Verapamil-ratiopharm 80 mg comprimés plvele dengtos Vienoje plvele dengtoje tabletje yra 80 mg verapamilio hidrochlorido. 6.1 skyriuje de Visos de les mediagos. 3. FARMACIN FORMA Plvele comprimé Dengta vérapamil-ratiopharm 40 mg: Baltos, apvalios, abipus igaubtos plvele dengtos comprimés su ranta i vienos puss ir vagele i kitos. 4. KLINIKIN INFORMACIJA 4.1 Terapins indikacijos les gydymas Krtins de. de Arterins les gydymas. Supraventrikulins tachikardijos gydymas ir profilaktika bei skilveli susitraukim danio mainimas prieirdi virpjimo arba plazdjimo, iskyrus susijusius su VPV sindromu, atveju (r. 4.3 skyri). 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Verapamilio hidrochlorido doz reikia nustatyti kiekvienam ligoniui atskirai, atsivelgiant ligos sunkum. Ilgalaikio gydymo patirtis rodo, kad vis nurodyt indikacij atveju vidutin paros doz yra 240-360 mg. Ilgalaiko vartojimo metu paros doz neturt bti didesn kaip 480 mg. Trumpalaikio gydymo metu doz gali bti didesn. Esant sutrikusiai kepen veiklai, priklausomai nuo sutrikimo sunkumo dl ltesnio Väistö metabolizmo, verapamilio poveikis sustiprja ir pailgja. Todl AICA atvejais Väistö doz turi bti nustatoma LPJ atsargiai, gydymo pradioje reikia skirti maesn doz (pvz. Esant sutrikusiai kepen veiklai, skiriama 2-3 Kartus kai par pair, pradioje reikia skirti Gerti farmacin forme, kurioje yra 40 mg verapamilio hidrochlorido). Verapamil-ratiopharm 40 mg comprimés plvele dengtos Suaugusieji ir daugiau kaip 50 kg sveriantys paaugliai Krtins angor rekomenduojama paros doz yra (120-) 240-480 mg verapamilio hidrochlorido. J lygiomis dalimis reikia Gerti par 3-4 Kartus. Tai atitinka vien vérapamil-ratiopharm 40 mg plvele dengt comprimé, geriam 3 4 Kartus par par (t. Y. 120-160 mg verapamilio hidrochlorido par nominale). Verapamil-ratiopharm 40 mg plvele dengtas tabletes reikia skirti tiems pacientams, kuriems poveikis tiktinas nuo maesni Dozi (esant kepen veiklos nepakankamumui, senyviems pacientams). Jei reikia didesns dozs (pvz. 240-480 mg verapamilio hidrochlorido par nominale), reikia skirti farmacin forme, kurioje yra Labiau tinkamas veikliosios mediagos kiekis. Arterin hipertenzija rekomenduojama paros doz yra (120-) 240-360 mg verapamilio hidrochlorido. J lygiomis dalimis reikia Gerti par 3-4 Kartus. Tai atitinka vien vérapamil-ratiopharm 40 mg plvele dengt comprimé, geriam 3 Kartus par par (t. Y. 120 mg verapamilio hidrochlorido par nominale). Verapamil-ratiopharm 40 mg plvele dengtas tabletes reikia skirti tiems pacientams, kuriems poveikis tiktinas nuo maesni Dozi (esant kepen veiklos nepakankamumui, senyviems pacientams). Jei reikia didesns dozs (pvz. 240-360 mg verapamilio hidrochlorido par nominale), reikia skirti farmacin forme, kurioje yra Labiau tinkamas veikliosios mediagos kiekis. Supraventrikulins tachikardijos gydymas ir profilaktika bei skilveli susitraukim danio mainimas prieirdi virpjimo arba plazdjimo, iskyrus susijusius su VPV sindromu, atveju rekomenduojama paros doz yra (120-) 240-480 mg verapamilio hidrochlorido. Ji lygiomis dalimis geriama par 3-4 Kartus. Tai atitinka vien vérapamil-ratiopharm 40 mg plvele dengt comprimé, geriam 3 4 Kartus par par (t. Y. 20-160 mg verapamilio hidrochlorido). Verapamil-ratiopharm 40 mg plvele dengtas tabletes reikia skirti tiems pacientams, kuriems poveikis tiktinas nuo maesni Dozi (esant kepen veiklos nepakankamumui, senyviems pacientams). Jei reikia didesns dozs (pvz. 240-480 mg verapamilio hidrochlorido par nominale), reikia skirti farmacin forme, kurioje yra Labiau tinkamas veikliosios mediagos kiekis. Vaikai (tik irdies aritmijos atveju) Ikimokyklinio amiaus jaunesni kaip 6 rencontré vaikai rekomenduojama verapamilio hidrochlorido paros doz yra 80-120 mg. Ji lygiomis dalimis geriama par 2-3 Kartus. Tai atitinka vien vérapamil-ratiopharm 40 mg plvele dengt comprimé, geriam 2 3 Kartus par par (t. Y. 80-120 mg verapamilio hidrochlorido par nominale). 6-14 rencontré vaikai rekomenduojama verapamilio hidrochlorido paros doz yra 80-360 mg. Ji lygiomis dalimis geriama par 2-4 Kartus. Tai atitinka 1 - 2 vérapamil-ratiopharm 40 mg plvele dengtas tabletes, geriamas 2 4 Kartus par pair (ty 80-320 mg verapamilio hidrochlorido par nominale) arba 3 vérapamil-ratiopharm 40 mg plvele dengtas tabletes, geriamas 3 Kartus par pair (ty 360 mg verapamilio hidrochlorido par nominale). Jei reikia didesns dozs (pvz. 360 mg hidrochlorido verapamilio hidrochlorido per par), reikia skirti vartoti farmacin forme, kurioje yra didesnis veikliosios mediagos kiekis. Verapamil-ratiopharm 80 mg comprimés plvele dengtos Suaugusieji ir daugiau kaip 50 kg sveriantys paaugliai Krtins angor rekomenduojama verapamilio hidrochlorido paros doz yra 240-480 mg. Ji lygiomis dalimis geriama par 3-4 Kartus. Tai atitinka vien vérapamil-ratiopharm 80 mg plvele dengt comprimé, geriam 3 4 Kartus par par (t. Y. 240-320 mg verapamilio hidrochlorido par nominale). Jei reikia didesns dozs (pvz. 360-480 mg verapamilio hidrochlorido par nominale), reikia skirti vartoti farmacin forme, kurioje yra Labiau tinkamas veikliosios mediagos kiekis). Arterin hipertenzija rekomenduojama verapamilio hidrochlorido paros doz yra 240-360 mg. Ji lygiomis dalimis geriama par 3 Kartus. Tai atitinka vien vérapamil-ratiopharm 80 mg plvele dengt comprimé, geriam 3 Kartus par par (t. Y. 240 mg verapamilio hidrochlorido par nominale). Jei didesns de Reikia dozs (pvz. 360 mg verapamilio hidrochlorido par nominale), reikia skirti vartoti farmacin forme, kurioje yra Labiau tinkamas veikliosios mediagos kiekis). Supraventrikulins tachikardijos gydymas ir profilaktika bei skilveli susitraukim danio mainimas prieirdi virpjimo arba plazdjimo, iskyrus susijusius su VPV sindromu, atveju rekomenduojama verapamilio hidrochlorido paros doz yra 240-480 mg. Ji lygiomis dalimiis geriama par 3-4 Kartus. Tai atitinka vien vérapamil-ratiopharm 80 mg plvele dengt comprimé, geriam 3 4 Kartus par par (t. Y. 240-320 mg verapamilio hidrochlorido par nominale). Jei didesns de Reikia dozs (pvz. 360 mg verapamilio hidrochlorido par nominale), reikia skirti vartoti farmacin forme, kurioje yra Labiau tinkamas veikliosios mediagos kiekis). Vaikai (tik irdies ritmo sutrikimo atveju) Ikimokyklinio amaus jaunesni kaip 6 rencontré vaikai rekomenduojama verapamilio hidrochlorido paros doz yra 80-120 mg. Ji lygiomis dalimis geriama par 2-3 Kartus. Tai atitinka pus vérapamil-ratiopharm 80 mg plvele dengtos comprimés, geriamos 2 3 Kartus par par (t. Y. 80-120 mg verapamilio hidrochlorido par nominale). 6-14 rencontré vaikai rekomenduojama verapamilio hidrochlorido paros doz yra 80-360 mg. Ji lygiomis dalimis geriama par 2-4 Kartus. Tai atitinka vien vérapamil-ratiopharm 80 mg plvele dengt comprimé, geriam 2 4 Kartus par par (t. Y. 160-320 mg verapamilio hidrochlorido par nominale). Verapamil-ratiopharm 80 mg plvele dengtas tabletes reikt skirti tuo atveju, jei maesn doz (pvz. 120 mg verapamilio hidrochlorido par par) nesukelia reikiamo poveikio. Jei reikia didesns dozs (pvz. 360 mg hidrochlorido verapamilio hidrochlorido per par), reikia skirti vartoti farmacin forme, kuroje yra didesnis veikliosios mediagos kiekis. Vartojimo ODB ir trukm tablei nereikia kramtyti ar iulpti. Tablet reikia nuryti vis valgant arba tuoj pat po valgio, usigeriant pakankamu skysio kiekiu (pvz. Vandens de stikline, negalima usigerti greipfrut sultimis). Prasidjus krtins anginos priepuoliui arba itikus miokardo infarktui, verapamilio hidrochlorido galima pradti gydyti tik po 7 dien. trukms Vartojimo apribojim nra. Po ilgalaikio gydymo Väistö vartojim btina nutraukti ne staiga, pari palaipsniui mainant doz. - Padidjs jautrumas veikliajai mediagai verapamiliui arba pari kuriai pagalbinei vérapamil-ratiopharm tablei mediagai. - Hipotenzija. - Bradikardija. - Kardiogeninis okas. - II arba III laipsnio atrioventrikulin Blokada. - Sinoatrialin Blokada. - Sinusinio mazgo silpnumo sindromas. - Minis miokardo infarktas su komplikacijomis (bradikardija, hipotenzija, kairiojo irdies skilvelio nepakankamumas). - Sirgtas irdies nepakankamumas arba esamas reikmingas kairiojo irdies skilvelio funkcijos sutrikimas. - Prieirdi virpjimas ar plazdjimas, susijs su VPV sindromu (iuo atveju yra didesn skilveli tachikardijos pasireikimo rizika). - Porfirija. 4.4 Promotions spjimai ir atsargumo priemons Ypa atidi gydytojo prieira btina, jei: - (.. R sk 4.2) - yra I laipsnio AV Blokada yra Sunkus kepen veiklos sutrikimas - jeigu sergama ligomis, kuri metu paeistas nervinio impulso perdavimas i nervo Raumen (sunkija miastenija , Lambert-Eaton sindromu, progresuojania Diueno Raumen distrofija). - Pacientas de jeigu vartoja beta adrenoblokatori. 4.5 Sveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sveika Reikia atkreipti DMEs toki Galim verapamilio sveik su kitais vaistais. Antiaritminiai Vaistai adrenoblokatoriai Inhaliuojamieji Bendrojo poveikio anestetikai i preparat ir verapamilio poveikis irdies ir kraujagysli sistemai gali bti adityvus (gali pasireikti didesnio laipsnio AV Blokada, dar Labiau suretti irdies susitraukimai, irdies atsirasti nepakankamumas, stipriau Sumati kraujospdis) Antihipertenziniai Vaistai Diuretikai Kraujagysles pleiantieji Vaistai Stiprja antihipertenzinis poveikis Digoksinas digoksino koncentracija kraujo plazmoje padidja, kadangi jo maiau isiskiria lapimu su (reikia apdairiai sekti, ar neatsiranda digoksino perdozavimo simptom ir, jei btina, sumainti ird veikianio glikozido doz, arba tai atlikti nustaius digoksino koncentracij kraujo plazmoje) Chinidinas Galima enkli hipotenzija. Pacientams, kuriems yra obstrukcin kardiomiopatija. gali prasidti plaui œdème. Padidja chinidino koncentracija kraujo plazmoje Karbamazepinas Sustiprja karbamazepino poveikis. Sustiprja jo nepageidaujamas neurotoksinis poveikis Cimetidinas Gali padidti verapamilio koncentracija kraujo plazmoje Litis Verapamilis silpnina liio poveik, stiprja neurotoksinis liio poveikis Rifampicinas, fenitoinas, fenobarbitalis Sumaja verapamilio koncentracija kraujo plazmoje ir susilpnja jo poveikis Eritromicinas Padidja verapamilio ir eritromicino koncentracija kraujo plazmoje dl Galimo abipusio metabolizmo slopinimo Proteazi inhibitoriai, pvz. amprenaviras, indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras arba sakvinaviras Padidja verapamilio koncentracija kraujo plazmoje Simvastatinas Padidja simvastatino koncentracija kraujo plazmoje Teofilinas Padidja teofilino koncentracija kraujo plazmoje Prazozinas Padidja prazozino koncentracija kraujo plazmoje Ciklosporinas Padidja ciklosporino koncentracija kraujo plazmoje Midazolamas Padidja midazolamo koncentracija kraujo plazmoje Miorelaksantai Verapamilis gali sustiprinti j poveik Acetilsalicilo rgtis Padidja polinkis kraujavim Etanolis Sultja etanolio irimas ir padidja jo koncentracija kraujo plazmoje, dl verapamilio poveikio sustiprja alkoholio veikimas Vartojant verapamilio, reikia vengti Gerti greipfrut suli ir nevartoti maisto produkt, kuriuose yra greipfrut. Greipfrutai gali padidinti verapamilio koncentracij kraujo plazmoje. Vartojant verapamilio, negalima virkti ême adrenoreceptori blokatori (iimtis intensyvioji terapija). 4.6 Ntumo ir indymo laikotarpis Verapamilis prasiskverbia par placent. Jo koncentracija virktels venos kraujyje bna 20-92 Väistö koncentracijos motinos kraujo plazmoje. Pirmaisiais eiais ntumo mnesiais verapamilio vartoti negalima, nda Väistö poveikis nioms moterims neinomas. Paskutinij 3 ntumo mnesi laikotarpiu Väistö galima vartoti tik tiksliai nustaius naudos ir rizikos santyk (r. Sk. 5.1 ir 5.2 skyrius). Jei preparato vartojama prie pat gimdym, tai vaistas neturt neigiamai veikti naujagimio (toki fakt nra), le pari tirt atvej skaiius par maas, kad bt galima padaryti patikim IVAD. indymo laikotarpiu verapamilio vartoti negalima, nda jo patenka motinos pien (koncentracija motinos piene bna madaug 23 Väistö koncentracijos motinos kraujo plazmoje). duomen Yra, kad verapamilis kartais gali padidinti prolaktino sekrecij ir sukelti galaktorj. 4.7 Poveikis gebjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Gydant verapamiliu, pacientui btina reguliari gydytojo prieira. Priklausomai nuo organizmo jautrumo paciento reakcija gali pakisti tiek, kad gali sutrikti gebjimas vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti être Tinkam saugos priemoni. Toks poveikis bna aikesnis gydymo pradioje, padidinus doz, pakeitus preparat kitu arba kartu igrus alkoholio. 4.8 Nepageidaujamas poveikis irdies sutrikimai: vartojant verapamilio, gali pasireikti nepageidaujamas poveikis, susijs su impuls plitimo irdies laidija sistema (Blokada AV) ir irdies de pokyiais susitraukim (sinusin bradikardija, sinusinio mazgo veiklos sustojimas su asistolija) Danio. Kartais gali prasidti arba pasunkti irdies nepakankamumas, pasireikti didel hipotenzija ir (arba) atsirasti ortostatins reguliacijos sutrikim. Rétais atvejais pasireik palpitacija ir tachikardija. Nerv sistemos sutrikimai: Kartais gali atsirasti galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, parestezija (pavyzdiui, dilgiojimas), neuropatija, tremoras, staigus kraujo pripldimas od (odos paraudimas ir ilumos pojtis), le ausyse de retai. Pavieniais atvejais pasitaik ekstrapiramidins sistemos paeidimo simptom (sindromas Parkinsono, choreoatetoz, sindromas distonijos), kurie, nutraukus Väistö vartojim, inyksta. Pasitaik pavieni miastenijos apie de praneim, Lambert-Eaton sindromo ir ireikto Diueno miopatijos pasunkjim. Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Labai retai atsiranda takini ir dmi pavidalo odos ar gleivins kraujosruv (purpura). Pavieniais atvejais gali atsirasti fotodermatitas. Virkinimo trakto sutrikimai: Danai dl ltesnio maisto slinkimo arnynu atsiranda pykinimas, nevirkinimas ar viduri ukietjimas, Rétais atvejais - nepraeinamumas de arn net. Kepen, tulies ir latak sutrikimai PSL: Rétais atvejais buvo nustatytas laikinas kepen ferment kiekio kraujyje padidjimas. Manoma, kad i reakcija yra alerginio hepatito iraika. sutrikimai Kraujagysli: Dl vietinio arterioli isipltimo gali atsirasti periferini edem. Uregistruota pavieni angioneurozins edemos bei Stivenso-Donsono sindromo atvej. Lytins sistemos ir krties sutrikimai: Retai pasireik impotencija. Endokrininiai sutrikimai: Gydant ilgai, senyviems pacientams labai retai atsiranda ginekomastija, kuri praeina nutraukus Väistö vartojim. Uregistruota ir prolaktino koncentracijos kraujyje padidjimo atvej. Pavieniais atvejais galaktorja pasireik. Reikming gliukozs toleravimo sutrikim bna retai. Skeleto, Raumen ir jungiamojo audinio sutrikimai: Labai retai gali atsirasti Raumen silpnumas arba Raumen, snari skausmas. Bendrieji sutikimai ir vartojimo vietos paeidimai: Retai pasireikia alergin reakcija: paraudimas, nieulys, dilglin. atsiranda makulopapuli ir eritromelalgija, prasideda BRONCH spazmas. Retai pasitaik DANTEN hiperplazija (gingivite, kraujavimas i DANTEN), kuri praeina nutraukus Väistö vartojim. Nurodymas Pacientui, kuriam DTA irdies stimuliatorius, vartojant verapamilio hidrochlorido, gali padidti stimulas ir jautrumo Slenkstis. Apsinuodijimo simptomai Intoksikacijos simptomai priklauso nuo verapamilio dozs, laiko, kuriam prabgus buvo imtasi detoksikacijos priemoni, irdies raumens gebjimo susitraukti (jis priklauso ir nuo paciento amiaus). Sunkiai apsinuodijus verapamiliu, les pritemimas de pasireikia, koma net, hipotenzija, gali bti bradikardija, tachikardija, hiperglikemija, hipokalemija. metabolin acidoz. hipoksija. kardiogeninis okas su plaui oedème. Apsinuodijimo gydymas Svarbiaus tikslas toksins mediagos paalinimas ir irdies veiklos bei kraujotakos atstatymas. Priemons priklauso nuo apsinuodijimo laiko, bdo, simptom sunkumo bei pobdio. Jei Ligonis apsinuodijo dideliu verapamilio pailginto atpalaidavimo tablei kiekiu, btina prisiminti, jogging veiklioji mediaga arnyne gali atsipalaiduoti ir rezorbuotis prajus net daugiau kaip 48 valandoms po Väistö igrimo. Jei pacientas apsinuodijo verapamiliu, rekomenduojama Plauti skrand net ir tuomet, jei nuo Väistö Grimo prajo daugiau kaip 12 Valand, kadangi skrandio ir arnyno veikla sustoja (arnyne negirdti peristaltikos GARS). Jei tariama, kad pacientas apsinuodijo pailginto atpalaidavimo tabletmis, reikia imtis keli priemoni vaistui paalinti: sukelti vmim, kontroliuojant endoskopu isiurbti skrandio ir plonosios arnos turin, iplauti arnyn, duoti vidurius paleidiani vaist, pastatyti klizm. Kadangi verapamilio dialize paalinti nemanoma, todl hemodializ iuo atveju netinka, pari rekomenduojama atlikti kraujo filtracij ir, galbt, plazmoferez (su kraujo plazmos baltymais susijungia daug kalcio antagoniste). Taikomos prastins gaivinimo priemons: iorinis irdies masaas, dirbtinis kvpavimas, defibriliacija arba irdies stimuliacija. Specifins priemons Btina paalinti kardiodepresin Väistö sukelt poveik, hipotonij ir bradikardij. Bradikardijos simptomai alinami atropinu ir (arba) adrenomimetikais (izoprenalinu, orciprenalinu). Jei bradikardija pavojinga gyvybei, galima laikinai naudoti irdies stimuliatori. Specifinis verapamilio prienuodis yra kalcis, pavyzdiui, ême virkiama 10-20 ml 10 kalcio gliukonato tirpalo (2,25-4,5 mmol). Jei reikia, galima suvirkti pakartotinai arba galima ilgai Väistö infuzuoti laais (pavyzdiui, 5 mmol / val.). Dl kardiogeninio oko ir arterij isipltimo pasireikusi hipotonija gydoma dopaminu (ne didesne kaip 25 g / kg Kno svorio somnoler par minut), adrenalinu arba noradrenalinu. Pastarj dviej vaist dozavimas priklauso tik nuo j sukelto poveikio. Kalcio koncentracija kraujo serume turi atitikti virutin Normos rib ar bti iek tiek didesn. Kardiogeninio oko ankstyvosios metu dl arterij FAZ isipltimo reikt papildyti skysi kiek (vartoti Ringerio ar natrio chlorido tirpalo). Farmakoterapin grup C08 DA01 de 5. FARMAKOLOGINS SAVYBS 5.1 Farmakodinamins. Verapamilis priklauso kalcio grups antagonistes preparatams. ie preparatai slopina kalcio patekim par raumenini lsteli Membran lstel. Verapamilis, kaip kalcio antagonistas, taip pat raumenis veikia de lygiuosius, LPJ kraujagysli ir virkinimo trakto. Jis atpalaiduoja lygiuosius kraujagysli raumenis, stipriai veikia miokard. Veikdamas AV mazg, verapamilis slopina laidum. Gebaniam susitraukti miokardui gali reiktis neigiamas inotropinis Väistö poveikis. Sukeldamas kraujagysli isipltim, verapamilis sumaina bendr periferin pasiprieinim. Jis refleksikai nedidina minutinio irdies trio. Dl i prieasi kraujospdis sumaja. Igerto de 5.2 Farmakokinetins verapamilio 80-90 greitai rezorbuojasi i plonosios arnos. Dl didelio metabolizmo pirmojo prasiskverbimo par kepenis metu biologinis Väistö pasisavinimas yra tik apie 20. Väistö igrus, didiausia koncentracija kraujo plazmoje bna po 1-2 Valand. Madaug 90 verapamilio susijungia su de plazmos les baltymais. Didioji preparato dalis metabolizuojama, susidaro daug metabolit, taiau i j tik norverapamilis pasiymi nedideliu aktyvumu (palyginti su verapamiliu, norverapamilio aktyvumas yra tik 20). Verapamilio pusins ​​eliminacijos periodas yra 3-7 valandos. Jei yra pacientui kepen veiklos sutrikimas, verapamilio eliminacija sultja. Madaug 70 preparato isiskiria su lapimu, daugiausia metabolit pavidalu, nepakitusio Väistö isiskiria madaug 3-4. Inkst nepakankamumas verapamilio farmakokinetikos neveikia. Su la pasialina madaug 16 igertos dozs. Verapamil-ratiopharm 40 mg comprimés plvele dengtos 1989 metais atlikti Väistö biologinio ekvivalentikumo tyrimai su 16 tiriamj. Nurodomi toliau pateikti duomenys. Tyrimo planas 16 tiriamj (visi vyrai), amiaus vidurkis - 27 Metai (jauniausias - 18 se sont réunis, vyriausias - 32 réunis), vidutinis svoris de KNO - 75 kg (maiausias - 63 kg, didiausias - 92 kg), vidutinis gis - 178 cm ( emiausias - 170 cm, aukiausias - 193 cm), randomizuotas Tyrimas, vienos doz, kryminis tyrimas, rodmen tyrimo laikas 30 Valand (atitinka période 9-10 pusins ​​TERMINALINI eliminacijos), 16 matavimo instant, vadinamoji iplovimo faz - 7 dienos (atitinka madaug 54 terminalinius pusins ​​eliminacijos periodus). Rezultatai Verapamilio farmakokinetikos parametrai, vien kart igrus 2 vérapamil-ratiopharm 40 mg plvele dengtas tabletes arba 2 lyginamojo preparato plvele dengtas tabletes vérapamil-ratiopharm 40 mg (V 163,06 Cmax - laikas didiausia koncentracija kraujo plazmoje Tmax, par kur kraujyje atsiranda didiausia koncentracija AUC - plotas po koncentracijos ir laiko kreive V - vidurkis SN -... standartinis nuokrypis r 1 pav 1 pav Verapamilio koncentracijos kraujo plazmoje vidurkis ir standartinis nuokrypis vien kart igrus 2 vérapamil-ratiopharm 40 mg plvele dengtas tabletes arba 2 lyginamojo preparato plvele dengtas tabletes Norverapamilio farmakokinetikos parametrai, vien kart igrus 2 vérapamil-ratiopharm 40 mg arba 2 lyginamojo preparato plvele dengtas tabletes vérapamil-ratiopharm 40 mg (V 181,58 2 pav. Norverapamilio koncentracijos kraujo plazmoje vidurkis ir standartinis nuokrypis vien kart igrus 2 vérapamil-ratiopharm 40 mg plvele 6.6 Promotions reikalavimai atliekoms tvarkyti Speciali reikalavim nra. Pateikiam naujausi informacij apie vaist Galite pasitikrinti svetainje www. vvkt. lt Spauskite ant pasirinkto raktinio odio ir raskite vis, su juo susijusi informacij apie vaistus, ligas, straipsnius, formumo temas bei gydytoj atsakymus.