Thursday, July 7, 2016

Lantus 70






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Die chapeau US-amerikanische Zulassungsbehrde FDA dem Prparat Toujeo. einer U300-Version von insuline glargine, die Zulassung erteilt. Wie Hersteller Sanofi-Aventis meldet, darf das Basalinsulin bei Erwachsenen Typ-1- und Typ-2-Diabetikern zum Einsatz kommen und soll zum Beginn des 2. Quartals auf dem US-amerikanischen Markt erhltlich sein. En Europa ist der Nachfolger von Lantus, das dans diesem Frhjahr seinen Patentschutz verliert, noch nicht zugelassen. Auf einer Pressekonferenz seines Arbeitgebers im Herbst 2014 informierte allerdings Dr. Milan Novakovic von Sanofi-Aventis, dass das Pharmaunternehmen mit der Zulassung in der EU im ersten Halbjahr 2015 rechnet. Toujeo enthlt im Vergleich zu Lantus kein neues Insulinmolekl, sondern ist eine um dreimal hher dosierte prparation von insuline glargine. Was ist abgesehen von der zu spritzenden Menge der Unterschied zwischen einer U100- und einer U300-Variante eines insulines Bekannt ist, dass die Insulinkonzentration in der Injektionsflssigkeit eine Rolle fr die Resorptionsgeschwindigkeit aus dem Subkutan-Gewebe spielt. Je de la dosiert, desto langsamer die subkutaner de Injektion de Aufnahme. noch de U300-glargine ist damit physiologischeres Basalinsulin mit einem sehr Flächen Wirkprofil. Bei gleichem Effekt auf den HbA1c-Wert kann das Vorteile wie weniger Unterzuckerungen und eine grere Flexibilitt beim Applikationszeitpunkt bringen. der Grundlage US-Zulassung von Toujeo sind die Ergebnisse des EDITION-Studienprogramms, das Wirksamkeit und Sicherheit von insuline glargine U300 bei mehr als 3500 Diabetikern untersuchte. Im Vergleich mit Lantus zeigte sich, dass insuline glargine U300 zu einer hnlichen Blutzuckereinstellung fhrte. bei den Patienten aber zu le weniger de Unter Toujeo kam Unterzuckerungen, insbesondere in der achtwchigen Titrationsphase zu Therapiebeginn. Auf dem Gelnde der frheren Hoechst AG à Francfort-sur-betreibt principal Sanofi-Aventis die weltweit GRTE Insulinproduktion. Von den knapp 7000 Arbeitspltzen hngen Dort rund 3000 direkt am insuline, schreibt die Deutsche Presse-Agentur. Fr Toujeo wolle das Unternehmen à Francfort am Main bis zum Jahr 2018 rund 1000 zustzliche Arbeitspltze schaffen. (Ss) 27/02/2015 l PZ Foto: Sanofi-Aventis (Symbolbild)




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